10、关于生物类似药，以下说法正确的是A．生物类似药是指国内外都没有上市的生物药物B．生物类似药与已上市的生物药(即：参比药)高度类似C．相比化学仿制药，生物类似物的研发成本巨大而且技术难度极大D．与参比药相比在纯度上没有显著差异， 在安全性和效力方面没有显著差异
10、关于生物类似药，以下说法正确的是
A．生物类似药是指国内外都没有上市的生物药物
B．生物类似药与已上市的生物药(即：参比药)高度类似
C．相比化学仿制药，生物类似物的研发成本巨大而且技术难度极大
D．与参比药相比在纯度上没有显著差异， 在安全性和效力方面没有显著差异
参考答案和解析
A
相关考题：
关于磺胺药抑菌机制的说法中，下列哪项是不正确的( )。A、增加二氢叶酸合成酶活性B、药物可致四氢叶酸合成障碍C、磺胺药与对氨基苯甲酸具有类似结构D、抑制细菌核酸合成E、磺胺药属酶的竞争性抑制剂
下列关于M类物质的说法正确的是() A.能100%以生物半吸收期为10分钟被吸收B.能90%以生物半吸收期为140天被吸收，10%以生物半吸收期为10分钟被吸收C.能99.99%以生物半吸收期为7000天被吸收，0.01%以生物半吸收期为10分钟被吸收
下述关于镇痛药的说法，正确的是（）A、可待因的镇咳作用比吗啡弱B、可待因常作为解痉药使用C、治疗严重的吗啡戒断症要用纳洛酮D、吗啡溶液点眼会形成针尖样瞳孔E、喷他佐辛的身体依赖强度类似哌替啶
关于异位激素，哪种说法不正确（ ）A、所有异位激素均为肽类和蛋白质激素B、垂体糖蛋白激素极少由垂体外肿瘤产生C、与天然激素有免疫交叉反应D、生物活性弱或无生物活性E、可以是类似激素的活性多肽
多选题以下哪些是全球对于胰岛素生物类似药的免疫原性监管重点的描述？（）A欧洲和澳大利亚药品管理机构：重组胰岛素生物类似药需要12个月的免疫原性数据才能进行注册B欧洲和澳大利亚药品管理机构：重组胰岛素生物类似药需要6个月的免疫原性数据才能进行注册C世界卫生组织：针对重组胰岛素生物类似药需要至少6个月的免疫原性评估D世界卫生组织：针对重组胰岛素生物类似药需要至少12个月的免疫原性评估
单选题关于结构类似物，下列说法正确的是（）AS-2氨基乙基-L-半胱氨酸（AEC）是赖氨酸的结构类似物Bα-噻唑丙氨酸（α-TA）是亮氨酸的结构类似物Ca-氨基b-羟基戊酸（AHV）是苏氨酸的结构类似物D以上说法都对
多选题以下哪项是全球法规对于生物类似药互换要求的正确描述？（）AEMA不支持生物类似药的自动替换BFDA不支持生物类似药的自动替换CEMA对生物类似药互换提出严格要求DFDA对生物类似药互换提出严格要求
单选题以下哪种说法是正确的：（）A生物半衰期是血浆中血药浓度下降一半所需时间，是决定给药时间的重要依据B生物半衰期是血中药物减少一半所需时间C生物半衰期是药物分解一半所需时间D生物半衰期是药物全部分解所需时间E以上说法均不正确