使用对照品来进行仿制药的结构确定时,对照品的来源有哪些种?
使用对照品来进行仿制药的结构确定时,对照品的来源有哪些种?
参考答案和解析
直接在国外公司购买的纯品或从上市的制剂中提取得到
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薄层色谱法(TCL)鉴别药物是利用A.比较供试品与对照品的死时间B.比较供试品与对照品的保留时间的比值C.比较供试品与对照品的斑点大小D.比较供试品与对照品的Rf值E.比较供试品与对照品的斑点颜色
下列有关标准品、对照品的描述,错误的是()。A、标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质B、标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C、标准品按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定D、对照品除另有规定,,可以按干燥品(或无水物)进行计算后使用
下列有关供试品和对照品的管理,说法错误的是()。A、实验用的供试品和对照品,应有专人保管,有完善的接收、登记和分发的手续B、供试品和对照品的批号、稳定性、含量或浓度、纯度及其它理化性质应有记录C、对照品为市售商品时,可用其标签或其它标示内容D、供试品和对照品应4℃储存,贮存的容器应贴有标签,标明品名、缩写名、代号、批号、有效期和贮存条件
TCL法鉴别药物方法是()。A、比较供试品与对照品的死时间B、比较供试品与对照品的保留时间的比值C、比较供试品与对照品的斑点大小D、比较供试品与对照品的比移值E、比较供试品与对照品的斑点颜色
单选题下列有关标准品、对照品的描述,错误的是()。A标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质B标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C标准品按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定D对照品除另有规定,,可以按干燥品(或无水物)进行计算后使用
填空题企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用()或对照品进行标化,并确定()