最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在A.洁净级别A背景B.洁净级别D背景C.洁净级别B背景,局部C级D.洁净级别C背景

最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在

A.洁净级别A背景

B.洁净级别D背景

C.洁净级别B背景,局部C级

D.洁净级别C背景


参考答案和解析
洁净级别D背景

相关考题:

无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是()A、灌装前不需除菌滤过的药液配制B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境C、灌装前需除菌滤过的药液配制D、轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

100000级洁净室用于( )。A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服

非最终灭菌药品,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为( )

不宜设置地漏的是( )。A.罐装前需除菌滤过的药液的配制B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过C.直接接触药品的包装材料的最终处理D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求( )。

最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在()。 A.洁净级别D背景B.洁净级别C背景C.洁净级别B背景,局部C级D.洁净级别A背景

最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100000级E.洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

不宜设置地漏的百级洁净区,可进行A.直接接触药品的包装材料的最终处理B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过D.罐装前需除菌滤过的药液的配制E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

不宜设置地漏的是( )。A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B.注射剂的稀配、滤过C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封

100级的洁净室(区)适用于A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制C.注射液的稀配、滤过D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.注射剂的灌封、分装和压塞

最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录

非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

72~74 题共用以下备选答案。A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100 000级E.洁净度级别300 000级依照《药品生产质量管理规范附录》第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在( )

根据下列选项,回答 76~79 题。第 76 题 最终灭菌药品,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为( )

与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是A.留样观察室B.称量室C.取样室的取样环境D.直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序E.备料室

直接接触药品的包装材料最终处理的暴露程序的洁净区要求是A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级

100000级的洁净室(区)适用于A.非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求B.非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序C.非无菌药品:深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序D.非无菌药品:除直肠用药外的腔道用药的暴露工序E.最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级E、洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第114题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。A、轧盖B、灌装前物料的准备C、产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗D、直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌

直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁净级别相同还是不同?

直接接触药品,便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的()A、Ⅰ类B、Ⅱ类C、Ⅲ类D、Ⅳ类

洁净级别要求C级的生产岗位有()A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

多选题最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。A产品灌装(或灌封)B高污染风险(指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况)产品的配制和过滤C眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封)D直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理

问答题直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁净级别相同还是不同?

多选题洁净级别要求C级的生产岗位有()A最终灭菌小容量注射剂产品灌装B无菌粉针剂的分装、压塞C最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

多选题最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。A轧盖B灌装前物料的准备C产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗D直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌

单选题直接接触药品,便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的()AⅠ类BⅡ类CⅢ类DⅣ类