8、下列不属于建立关联审评审批制度的是A.化学原料药B.化学创新药C.化学辅料D.直接接触药品的包装材料和容器

8、下列不属于建立关联审评审批制度的是

A.化学原料药

B.化学创新药

C.化学辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器


参考答案和解析
B

相关考题:

健全审评质量控制体系。下列说法正确的是( )A.参照国际通用规则制定良好审评质量管理规范B.组建专业化技术审评项目团队C.建立复审专家委员会D.提高审评标准化水平E.增加审评自由裁量权

商业银行应当加强关联交易管理,准确识别关联方,严格落实(),及时向银监会或其派出机构报告关联交易情况。 A.关联交易审批制度和信息披露制度B.关联交易审批制度和股东书面承诺制度C.事前报告制度和信息披露制度D.股东书面承诺制度和信息披露制度

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )A、改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验B、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批C、对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价D、开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

下列不属于欠税清缴的措施的是()。 A.严格控制欠缴税款的审批权限B.限期缴税时限C.税收保全D.建立欠税清缴制度

新版《药品管理法》对药品监管进行了较多创新,下列哪一项不属于上市前监管制度的创新( )。 A、加强标准管理B、严格药品研制C、优化审评审批制度D、开展药品不良反应监测

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括() A.对己经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品’’调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

国家建立健全以()需求为导向的药品审评审批制度,支持临床急需药品、儿童用药品和防治罕见病、重大疾病等药品的研制、生产,满足疾病防治需求。 A.临床B.儿童用药C.防治罕见病D.重大疾病

药品加快上市注册制度不包括()。 A、挑战专利抢仿品种B、特别审批程序C、优先审评审批D、附条件批准E、突破性治疗药物

关于药品注册管理和审评审批改革,下列说法错误的是A.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准C.开展药品上市许可持有人制度试点,允许试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员申请注册新药D.仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致

国家对会计从业资格取得实行()。A、考试制度B、评审制度C、考试与审评结合制度D、审评制度

关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是A. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批B. 如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准C. 开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药D. 通过一致性评价的药品品种,药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评

想《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),原料药、药用辅料和药包材的审批形式是A.在审批药品制剂注册申请时一并审评审批B.在审批原料药注册申请时一并审评审批C.在审批药用辅料注册申请时一并审评审批D.分别审批

下列不属于我国期货交易基本制度的是()。A、风险警示制度B、强行平仓制度C、信息披露制度D、套利审批制度

下列选项中,不属于在建工程控制测试的是()。A、相关岗位及人员设置B、授权审批制度C、决策责任制的建立及执行D、定期盘点制

下列不属于建立健全行政审批监督制约机制措施的是()A、加强各级人大对审批部门的监督 B、减少审批环节,简化审批手续 C、加强行政机关内部的自律监督 D、完善对行政审批的司法审查制度

下列选项,不属于成本控制的主要基础性工作的是()。A、严格的费用审批制度B、建立分级控制和归口控制的责任制度C、加强和完善成本实际发生情况D、开展降本增效的活动

以下对特殊审批的特点描述不正确的是()A、单独设立通道,优先审评、审批B、明确与特别审批程序的衔接C、设立单一途径进行补充资料D、建立适时介入、关键阶段沟通交流的机制

关联交易审批应该实行关联关系人回避制度。

下列各项中,不属于关联交易的财务管理要求的是()。A、以下均不属于B、明确关联交易权限C、实行关联交易定价审核制度D、关联交易的信息披露

判断题关联交易审批应该实行关联关系人回避制度。A对B错

单选题下列不属于建立健全行政审批监督制约机制措施的是()A加强各级人大对审批部门的监督 B减少审批环节,简化审批手续 C加强行政机关内部的自律监督 D完善对行政审批的司法审查制度

单选题下列选项中,不属于在建工程控制测试的是()。A相关岗位及人员设置B授权审批制度C决策责任制的建立及执行D定期盘点制

单选题下列施工现场防火要求描述正确的是( )。A建立动用明火审批制度B建立义务消防队,人数不少于施工总人数8%C搭设施工现场临时吸烟室D建立义务消防车队,车辆不少于1辆

单选题下列各项中,不属于关联交易的财务管理要求的是()。A以下均不属于B明确关联交易权限C实行关联交易定价审核制度D关联交易的信息披露

单选题以下对特殊审批的特点描述不正确的是()A单独设立通道,优先审评、审批B明确与特别审批程序的衔接C设立单一途径进行补充资料D建立适时介入、关键阶段沟通交流的机制

单选题依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,对临床试验实行( )A一次审批B分批申报C分批审批D事后审批

单选题下列不属于我国期货交易基本制度的是()。A风险警示制度B强行平仓制度C信息披露制度D套利审批制度