设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
设立新药监测期的国产药品应当
A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告
B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告
C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告
D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告
E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告
C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告
D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告
E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
参考解析
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告。
相关考题:
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
有关新药监测期的说法,错误的是( )。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口D、在监测期内,不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
有关新药监测期的说法,错误的是A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康
有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
单选题有关新药监测期的说法,错误的是()A设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
单选题下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D设立新药监测期的目的保护公众健康
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是()A设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C在监测期内,不批准其他企业进口D在监测期内,不批准其他企业生产E药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年