申报含未经批准菌种制备的微生态制品属于八类注册的
申报含未经批准菌种制备的微生态制品属于八类注册的
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上述哪种情况按劣药论处A.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的B.未经审批擅自销售药品或者销售的药品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E.更改生产批号
属于新生物制品三类新药的是（ ）。A．增加适应症的生物制品B．已在我国批准进口注册的生物制品C．国外尚未批准上市的生物制品D．国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品E．疗效以生物制品为主的新复方制剂
《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括A、市场上没有供应的品种B、含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种C、中药注射剂D、中药、化学药组成的复方制剂E、除变态反应原外的生物制品
根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
药品说明书和标签中禁止使用的内容有（ ）。A．其他未经国省级食品药品监督管理局批准的药品名称B．未经注册的商标C．其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称D．已经注册的商标E．未经国家卫生部批准的药品名称
国内通常以多少全血制备的血液制品为1个制备单位()。 A、100ml全血制备的血液制品为1个制备单位。B、200ml全血制备的血液制品为1个制备单位。C、300ml全血制备的血液制品为1个制备单位。D、400ml全血制备的血液制品为1个制备单位。
依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是A．未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种B．中药注射剂C．中药、化学药组成的复方制剂D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品E．变态反应原生物制品
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂可以申报的品种包括（ ）。A．市场上没有供应的品种B．含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种C．中药注射剂D．中药、化学药组成的复方制剂E．除变态反应原外的生物制品
《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变给药途径的注册E.已上市药品增加新适应症的注册
根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是A．未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册 B．已有国家标准的生物制品的注册 C．已上市药品改变给药途径的注册 D．生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
多选题根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是（）A未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B已有国家标准的生物制品的注册C已上市药品改变给药途径的注册D生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
多选题以下哪些不得在药品说明书和标签上使用（）A未经注册的含文字的商标B其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称C已注册的商标D药品商品名E药品通用名