经审查确认符合质量标准,安全有效的,并发给《进口药品注册证》的是
经审查确认符合质量标准,安全有效的,并发给《进口药品注册证》的是
相关考题:
药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的( )。A.取消生产资格和进口注册证B.暂停生产销售和使用,C.注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》D.采取查封扣押的行政强制措施E.吊销企业营业执照
关于进口药品的管理错误的是A、须经国务院药品监督管理部门组织审查B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审查C、必须符合质量标准、安全有效D、必须从允许药品进口的口岸进口E、必须取得进口药品注册证书
有关进口药品的表述,错误的是A.从允许药品进口的口岸进口B.海关凭口岸药监局的《进口药品通关单》放行C.必须有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》D.只能是在生产国家或者地区获得上市许可的药品E.必须是安全有效、临床需要的品种
进口药品到岸后,进口单位应当A.持《进口药品注册证》及各种有效材料向口岸所在地药监部门备案B.口岸所在地药监部门经审查符合要求的发给《进口药品通关单》C.凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续D.对进口药品逐批进行抽查检验E.在指导医疗机构内用于特定医疗目的用药
提出申请进口药品分包装的时间应在A.进口药品注册证有效期满3年以前B.进口药品注册证有效期满2年以前C.医药产品注册证有效期满3年以前D.医药产品注册证有效期满2年以前E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药,发给A、《进口药品通关单》B、《进口准许证》C、《进口药品注册证》D、《医药产品注册证》E、《药品生产许可证》
进口药品的审批原则是A.已取得"进口药品注册证"的进口药品,其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"B.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究C.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"D.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书E.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品,临床急需和特需药品,捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用
进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有A.省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》B.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》C.国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》D.国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》E.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口注册证》
关于进口药品的管理错误的是A.须经国务院药品监督管理部门组织审查B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审C.必须符合质量标准、安全有效D.必须从允许药品进口的口岸进口E.必须取得进口药品注册证书
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药,发给()A《进口药品通关单》B《进口准许证》C《进口药品注册证》D《医药产品注册证》E《药品生产许可证》
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药,发给()A《进口药品通关单》B《进口准许证》C《进口药品注册证》D《医药产品注册证》
单选题进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有()A国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》B国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《进口准许证》C国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》D省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》E国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
单选题关于进口药品的管理错误的是()A须经国务院药品监督管理部门组织审查B须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审C必须符合质量标准、安全有效D必须从允许药品进口的口岸进口E必须取得进口药品注册证书
多选题购进进口药品应有符合规定的()A法定的质量标准B生产批准文件C生产企业的合法证照D进口药品注册证E进口药品检验报告书