制定生产管理和质量管理文件的要求A.文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名B.文件的标题应能清楚地说明文件的性质C.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期D.文件使用的语言应确切、易懂E.填写数据时应有足够的空格

制定生产管理和质量管理文件的要求

A.文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名

B.文件的标题应能清楚地说明文件的性质

C.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

D.文件使用的语言应确切、易懂

E.填写数据时应有足够的空格


相关考题:

根据《云南省行政规范性文件制定和备案办法》的规定,法制机构应当对规范性文件送审稿的( )、( )、( )、( )、( )和其他需要审查的内容进行合法性审查。A.制定权限B.制定程序C.制定主体D.制定依据E.制定内容

企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:() A.文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理,并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录B.文件更新或者修订时,应当按规定评审和批准,能够识别文件的更改和修订状态C.引用的国家标准及行业标准D.分发和使用的文件应当为适宜的文本,已撤销或者作废的文件应当进行标识,防止误用

药品生产企业应有( )。A.生产管理的各项制度和记录B.质量管理的各项制度和记录C.产品生产管理文件D.产品质量管理文件E.文件起草、修订、保管等管理制度

关于标准是特殊性文件,下列理解不正确的是( )。A.是经过公认机构批准的文件B.是根据科学、技术和经验成果制定的文件C.是由主导企业或者部门制定的文件D.是可以重复和普遍应用的文件

制定生产管理和质量管理文件的要求( )。A.文件的标题应能清楚地说明文件的性质B.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C.文件使用的语言应确切、易懂D.填写数据时应有足够的空格E.文件制定、审查和批准的责任应明确,并有负责人签字

制定生产管理和质量管理文件的要求A.文件的标题应能清楚地说明文件的性质B.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C.文件使用的语言应确切、易懂D.填写数据时应有足够的空格E.文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名

制定生产管理文件和质量管理文件的要求有( )A.文件的标题应能清楚地说明文件的性质B.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C.文件使用的语言应确切、易懂D.填写数据时应有足够的空格E.文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名

制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )A.制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B.应建立文件的管理制度C.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现D.文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名E.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查

职业健康安全与环境管理体系文件策划工作中,除了确定文件结构编写格式以及各层文件的编号之外,还应( )。A.制定文件编写计划、编写文件内容B.编写文件内容、安排文件的审查审批和发布工作C.制定文件内容并通知相关方D.制定文件编写计划、安排文件的审查审批和发布工作

职业健康安全与环境管理体系策划与设计中,除了确定文件结构、编写格式以及各层文件名称及编号之外,还应( )。A.制定文件编写计划、编写文件内容B.编写文件内容、安排文件的审查审批和发布工作C.制定文件内容并通知相关方D.制定文件编写计划,安排文件的审查、审批和发布工作

职业健康安全与环境管理体系策划与设计中,除了确定文件结构、编写格式以及各层文件名称及编号之外,还应( )。A、制定文件编写计划、编写文件内容B、编写文件内容、安排文件的审查审批和发布工作C、制定文件内容并通知相关方D、制定文件编写计划,安排文件的审查、审批和发布工作

在质量管理体系的文件要求中,“形成文件的程序”涵盖了建立该程序、将该程序形成文件以及( )方面的要求。A.明确该程序的责任人 B.实施该程序C.监视和测量该程序 D.保持该程序E.改进该程序

下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。A、制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B、使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现C、文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名D、有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查

管理体系文件是计量技术机构所建立的管理体系的文件化的载体。制定管理体系文件应满足以下要求()。A、计量技术机构应将其政策、制度、计划、程序和作业指导书制定成文件B、应确保机构对检定、校准和检测工作的质量管理达到保证测量结果质量的程度C、所有体系文件均应经最高领导批准、发布后正式运行D、体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行

职业健康安全与环境管理体系文件策划工作中,除了确定文件结构编写格式以及各层文件的编号之外,还应()。A、制定文件编写计划、编写文件内容B、编写文件内容、安排文件的审查审批和发布工作C、制定文件内容并通知相关方D、制定文件编写计划、安排文件的审查审批和发布工作

以下说法哪个是标准的特性()。A、是经过公认机构批准的文件B、是根据科学、技术和经验成果制定的文件C、权利部门自己制定的文件D、是可以重复和普遍应用的文件E、企业自己制定的标准

生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()A、文件的标题能清楚的说明文件的性质B、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C、文件使用的语言应确切、易懂D、文件制定、审批和批准的责任应明确,应由责任人签名

制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?

制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么?

企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核。A、药监部门B、质量管理部门C、企业负责人D、生产管理部门

评标委员会应当按原则履行职责,对所提出的评审意见承担个人责任,其评标工作应符合的基本要求是( )。A、认真阅读招标文件,正确把握招标项目特点和需求B、抽样审查、分析投标文件C、严格按照招标文件中规定的评标标准、评标方法和程序评价投标文件D、可以按照招标文件规定外的评标标准、评标方法和程序评价投标文件E、按照法律规定推荐中标候选人,完成评标报告

问答题制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?

多选题生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()A文件的标题能清楚的说明文件的性质B各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C文件使用的语言应确切、易懂D文件制定、审批和批准的责任应明确,应由责任人签名

单选题企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核。A药监部门B质量管理部门C企业负责人D生产管理部门

单选题管理体系文件是计量技术机构所建立的管理体系的文件化的载体。制定管理体系文件应满足以下要求中不包括:____。A计量技术机构应将其政策、制度、计划、程序和作业指导书制定成文件B应确保机构对检定、校准和检测工作的质量管理达到保证测量结果质量的程度C所有体系文件均应经最高领导批准,发布后正式运行D体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行

单选题职业健康安全与环境管理体系文件策划工作中,除了确定文件结构编写格式以及各层文件的编号之外,还应()。A制定文件编写计划、编写文件内容B编写文件内容、安排文件的审查审批和发布工作C制定文件内容并通知相关方D制定文件编写计划、安排文件的审查审批和发布工作

多选题以下说法哪个是标准的特性:(  )。A是经过公认机构批准的文件B是根据科学、技术和经验成果制定的文件C权利部门自己制定的文件D是可以重复和普遍应用的文件E企业自己制定的标准

问答题制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么?