问答题制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么?

问答题
制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么?

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()形成的文件应当包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和记录,以及法规要求的其他文件。 A、质量管理制度B、质量管理体系C、生产管理制度D、生产管理体系

药品生产企业应有( )。A.生产管理的各项制度和记录B.质量管理的各项制度和记录C.产品生产管理文件D.产品质量管理文件E.文件起草、修订、保管等管理制度

制定生产管理和质量管理文件的要求( )。A.文件的标题应能清楚地说明文件的性质B.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C.文件使用的语言应确切、易懂D.填写数据时应有足够的空格E.文件制定、审查和批准的责任应明确,并有负责人签字

企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。现行版公司质量管理体系制度文件于2019.6.10正式下发执行。按照文件管理要求,前版相关文件公司回收销毁。() 此题为判断题(对,错)。

制定生产管理文件和质量管理文件的要求有( )A.文件的标题应能清楚地说明文件的性质B.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C.文件使用的语言应确切、易懂D.填写数据时应有足够的空格E.文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名

批检验记录属于()A.验证文件B.生产记录C.生产管理文件D.质量管理文件

关于质量管理体系运行说法不正确的是( )。A、质量管理体系运行按质量管理体系文件所制定的程序、标准、工作要求及目标分解的岗位职责进行运作B、质量管理体系运行过程中,按各类文件要求,监视、测量和分析过程的有效性和效率C、按照质量管理体系文件规定的办法进行质量管理评审和考核D、对过程运行评审考核工作,应针对发现的问题,采取必要改进措施,保证不发生质量问题

根据《药品生产质量管理规范》,产品生产管理主要文件不包括() A、物料平衡计算方法B、药品的审批文件C、生产工艺的操作要求D、中间产品的质量标准

GB/T1900质量管理体系对文件提出明确要求,企业应具有完整和科学的质量管理体系文件,质量管理体系文件一般有()。A、质量手册质量管理标准所要求的质量记录B、形成文件的质量方针和质量标准C、质量管理标准所要求各种生产、工作和管理的程序文件D、质量记录管理程序

质量管理体系文件应当标明()。A、文件题目B、文件种类C、文件制定的目的D、文件编号E、文件版本号

企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括()、部门及岗位职责、()、档案、报告、()和()等。

标准提及的五种文件是质量管理体系文件的起码要求,即形成文件的()和()、()、程序文件,为确保过程有效策划运行和控制所需的文件、记录。

质量管理体系文件由以下()构成A、形成文件的质量方针和质量目标B、工程合同文件C、质量手册D、程序文件E、质量管理标准所要求的质量记录

生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()A、文件的标题能清楚的说明文件的性质B、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C、文件使用的语言应确切、易懂D、文件制定、审批和批准的责任应明确,应由责任人签名

制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?

制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么?

企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核。A、药监部门B、质量管理部门C、企业负责人D、生产管理部门

质量管理体系文件包括()。A、标准要求的程序B、组织为确保受控和有效运行所要求的文件C、外来文件D、A+B

批检验记录属于()A、验证文件B、生产记录C、生产管理文件D、质量管理文件

岗位操作法属于()A、理制度B、生产管理文件C、质量管理文件D、以上均不是

依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》,判断下述关于质量管理体系文件的说法哪些是正确的()?A、质量管理体系文件仅指GB/T19001-2000标准所要求的程序文件。B、质量管理体系文件包括组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件。C、质量管理体系文件的多少与详略程度取决于组织的规模和活动的类型;过程及其相互作用的复杂程度;人员的能力。D、文件可采用任何形式或类型的媒体。

各部门在申请制定新文件时,需填写()。A、文件制定申请表B、文件新制定申请表C、质量管理体系文件新增(修订)申请表D、质量管理体系文件新增(作废)申请表

问答题制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?

多选题生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()A文件的标题能清楚的说明文件的性质B各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C文件使用的语言应确切、易懂D文件制定、审批和批准的责任应明确,应由责任人签名

单选题企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核。A药监部门B质量管理部门C企业负责人D生产管理部门

多选题GB/T1900质量管理体系对文件提出明确要求,企业应具有完整和科学的质量管理体系文件,质量管理体系文件一般有()。A质量手册质量管理标准所要求的质量记录B形成文件的质量方针和质量标准C质量管理标准所要求各种生产、工作和管理的程序文件D质量记录管理程序

单选题各部门在申请制定新文件时,需填写()。A文件制定申请表B文件新制定申请表C质量管理体系文件新增(修订)申请表D质量管理体系文件新增(作废)申请表