多选题医疗机构质量管理组织的职责有()A制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B决定物料和中间品能否使用C评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D审核不合格品的处理程序及监督实施E负责制剂全过程的质量管理
多选题
医疗机构质量管理组织的职责有()
A
制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B
决定物料和中间品能否使用
C
评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D
审核不合格品的处理程序及监督实施
E
负责制剂全过程的质量管理
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医疗机构质量管理组织的职责有( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.决定物料和中间品能否使用C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂全过程的质量管理
在IS09001-2008质量管理体系要求中,对管理职责的要求是哪项A、组织的最高管理者应承担质量管理的职责B、最高管理者的职责包括管理承诺、质量方针、质量目标等方面C、最高管理者的职责包括质量管理体系策划、管理评审、职责和权限、内部沟通等方面D、确保顾客的要求得到满足,旨在顾客满意E、以上全正确
监督检查时,医疗机构应当提供的情况和材料有( )A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况B.《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D.制剂室接受监督检查及整改落实情况E.不合格制剂被质量公报通告后的整改情况及需要审查的其他材料
质量管理组织的主要职责是A.研究处理制剂重大质量问题B.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用C.审核不合格品的处理程序及监督实施D.制定质量管理组织的任务、职责E.决定物料和中间品能否使用
下列说法正确的是( )A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D.机构与岗位人员的职责应明确,并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员E.凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本规范,并应通过本规范的培训与考核
质量管理组织的主要职责是A.制定质量管理组织任务、职责B.决定物料和中间品能否使用C.研究处理制剂重大质量问题D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用E.审核不合格品的处理程序及监督实施
根据《测绘生产质量管理规定》,下列质量管理职责中,属于单位质量主管负责人职责的有()。A:签发质量手册B:签发有关的质量文件及作业指导书C:组织编制测绘项目技术设计书D:处理生产过程中的质量争议E:审定测绘产品的交付验收
监督检查时,医疗机构应当提供的材料有A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况B.《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D.制剂室接受监督检查及整改落实情况
执法人员监督检查时,医疗机构应当提供下列哪些情况、材料。()A、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况B、《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》C、药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D、制剂室接受监督检查及整改落实情况
医疗机构药检室主要职责有()A、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B、研究处理制剂重大质量问题C、制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D、制定质量管理组织任务、职责E、负责制剂配制全过程的检验
多选题医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为()A制定质量管理组织的任务、职责B决定物料和中间品能否使用C研究处理制剂重大事故问题D制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用E审核不合格品的处理程序及监督实施
多选题医疗机构药检室主要职责有()A制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B研究处理制剂重大质量问题C制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D制定质量管理组织任务、职责E负责制剂全过程的质量检验