在申报资料项目表中的"±"指的是A.必须报送的资料B.可以用文献综述代替试验资料C.可以免报的资料D.按照说明的要求报送资料E.按照附件的要求报送资料
在申报资料项目表中的"±"指的是
A.必须报送的资料
B.可以用文献综述代替试验资料
C.可以免报的资料
D.按照说明的要求报送资料
E.按照附件的要求报送资料
相关考题:
新药申报与审批中对申报资料的要求是A.资料完整规范B.数据真实可靠C.文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件E.外文资料按要求提供中文译本
关于药物经济学研究的资料收集,下列叙述哪些是正确的A.无论采用何种经济学方法,都要收集全部数据B.可以从并行的研究中获取资料C.可以用预计的价格代替研制中药物的价格D.不能引用文献报道的资料E.既要收集成本资料也要收集用药结果资料
申报新药时必须报送的药理、毒理研究资料有:①主要药效学试验资料;②一般药理试验资料;③急性毒性,长期毒性试验资料;④致突变,致癌试验资料等。A.①+②+③+④B.①+②+③C.①+③D.③+④E.以上均不正确申报Ⅰ类新药须报送的资料有
关于药物经济学研究的资料收集,下列叙述哪些是正确的()A、无论采用何种经济学方法,都要收集全部数据B、可以从并行的研究中获取资料C、可以用预计的价格代替研制中药物的价格D、不能引用文献报道的资料E、既要收集成本资料也要收集用药结果资料
多选题关于药物经济学研究的资料收集,下列叙述哪些是正确的()A无论采用何种经济学方法,都要收集全部数据B可以从并行的研究中获取资料C可以用预计的价格代替研制中药物的价格D不能引用文献报道的资料E既要收集成本资料也要收集用药结果资料
单选题()指的是从各种文献档案中收集的资料,也称间接资料。A一手资料B二手资料C电子资料D市场资料