属化学药品注册分类1中"新的复方制剂",如长期毒性试验显示其毒性不增加,毒性靶器官也未改变,可免报的资料为A.22号资料B.23号资料C.26号资料D.27号资料E.28号资料

属化学药品注册分类1中"新的复方制剂",如长期毒性试验显示其毒性不增加,毒性靶器官也未改变,可免报的资料为

A.22号资料

B.23号资料

C.26号资料

D.27号资料

E.28号资料


相关考题:

慢性毒性试验的目的不是A、确定长期接触毒物造成生物体损害的阈剂量B、观察慢性毒性的毒作用靶器官C、观察慢性毒性效应谱D、观察慢性毒性作用特点E、确定长期接触毒物对生物体有害的最大作用剂量

慢性毒性试验的目是A、确定长期接触毒物造成生物体损害的阈剂量B、观察慢性毒性的毒作用靶器官C、观察慢性毒性效应谱D、观察慢性毒性作用特点E、确定长期接触毒物对生物体有害的最大作用剂量

复方制剂的毒理研究内容( )。A.可为每一组分的药理作用B.包括药物类别,药理活性(临床药理)、作用机制等C.临床药理和药物对人体作用的有关信息,如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时,也可包括体外试验和(或)动物实验的结果D.致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容E.复方制剂毒性研究结果

复方制剂的药理作用( )。A.可为每一组分的药理作用B.包括药物类别,药理活性(临床药理)、作用机制等C.临床药理和药物对人体作用的有关信息,如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时,也可包括体外试验和(或)动物实验的结果D.致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容E.复方制剂毒性研究结果

亚慢性毒性试验的目的如下述,但不包括A、研究受试物亚慢性毒性的特点及靶器官B、研究受试物的亚慢性毒性的剂量-反应关系C、为慢性毒性试验和致癌试验的剂量设计提供依据D、确定受试物的致死剂量E、为制定其安全限量标准提供初步参考依据

金属毒性的特点之一是,金属都具有靶器官毒性。

5、亚慢性毒性试验目的有:A.观察较长期饲喂不同剂量的受试物对动物所产生毒性作用的性质B.测定受试物的靶器官C.为慢性毒性试验和致癌试验的剂量选择及观察指标的筛选提供科学依据D.获取亚慢性毒性的参数如NOEL

8、中药长期毒性损伤的“靶器官”中,以肝、肾、胃肠的发生率最高。

13、下列哪些毒理学试验项目能够在不同程度上反应受试物的毒性作用性质、对靶器官的影响()。A.急性毒性试验B.致畸试验C.28天经口毒性试验D.90天经口毒性试验