药品生产质量管理的基本要求包括( )。A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生D.降低药品发运过程中的质量风险

药品生产质量管理的基本要求包括( )。

A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作

B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品

C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生

D.降低药品发运过程中的质量风险


相关考题:

药品生产企业应当具备的条件包括( )。A.具有适当资质并经过培训的人员B.适当的贮运条件C.正确的原辅料、包装材料和标签D.经批准的工艺规程和操作规程

《药品生产质量管理规范》(2010年版)的主要特点包括A、大幅提高对企业质量管理软件方面的要求B、全面强化了从业人员的素质要求C、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性D、进一步完善了药品安全保障措施E、加强了药品生产质量管理体系建设

下列属于药品质量标准的是A.药品生产质量管理规范B.药品检验仪器操作规程C.中国药典D.药物经营质量管理规范E.麻醉药品管理办法

根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生

根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品

药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品C.降低药品发运过程中的质量风险D.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生

药品生产质量管理的基本要求包括()A操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品C调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生D降低药品发运过程中的质量风险

药品生产企业应当具备的条件包括()A具有适当资质并经过培训的人员B适当的贮运条件C正确的原辅料、包装材料和标签D经批准的工艺规程和操作规程