A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验随机双盲法对照临床试验是

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

随机双盲法对照临床试验是

参考解析

解析：(1)新药的临床评价包括临床试验与生物等效性试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。生物等效性试验包括生物利用度比较试验(相对生物利用度)和随机对照试验，所以(1)题答案为E；(2)Ⅳ期临床试验是新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，所以(2)题答案为D；(3)Ⅲ期临床试验是扩大的多中心试验，应遵循随机对照原则，所以(3)题答案为C；(4)Ⅱ期临床试验是随机双盲法对照临床试验，对新药的安全性和有效性作出初步评价，所以(4)题答案为B；(5)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药动学特征，所以(5)题答案为A。

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随机盲法对照临床试验是A.Ⅳ期临床试验B.Ⅲ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅰ期临床试验E.临床前研究
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扩大的多中心临床试验是A.Ⅳ期临床试验B.Ⅲ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅰ期临床试验E.临床前研究
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药品临床研究不含()。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅲ期临床试验C.Ⅳ期临床试验D.Ⅴ期临床试验
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药物治疗作用初步评价阶段属于 查看材料A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
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病例数应不少于100例A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验
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病例数不少于2000例A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验
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须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是A．各期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验
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上市后药品再评价阶段属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验
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是治疗作用初步评价阶段A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验
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是治疗作用确证阶段A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验
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上市后的药品临床再评价阶段属于 （ ）。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱa期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅱb期临床试验
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临床药理研究不包括A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．动物实验
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根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是A．Ⅰ期和Ⅱ期临床试验B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D．Ⅰ期和Ⅲ期临床试验E．Ⅰ期和Ⅳ期临床试验
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按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )A．各期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验
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《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是() A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
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药品上市前要经过临床评价阶段有A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
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下列药品临床评价分期中，不正确的是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅴ期临床试验
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须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。A．各期临床试验B．I期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验
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中请新药注册应当进行A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验E．Ⅳ期临床试验
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治疗作用确证阶段A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验E．Ⅳ期临床试验
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初步的临床药理学及人体安全性评价试验A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验E．Ⅳ期临床试验
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上市后药品再评价阶段属于A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验SXB 上市后药品再评价阶段属于A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验
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根据GCP (药物临床试验质量管理规范） 的规定，药品临床再评价阶段为A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验E. Ⅱ期~Ⅲ期临床试验
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上市后药品再评价阶段属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅵ期临床试验
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下列临床试验分期中，属于上市后药品临床再评价阶段的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅲ期临床试验C.Ⅳ期临床试验D.Ⅱa期临床试验E.Ⅱb期临床试验
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下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于A．Ⅰ期临床试验B．Ⅲ期临床试验C．Ⅳ期临床试验D．Ⅱa 期临床试验E．Ⅱb 期临床试验
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须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 A.各期临床试验 B. I期临床试验C.II期临床试验 D. III期临床试验 E.1V期临床试验
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