修改试验方案应经( )批准A.院领导B.机构办公室主任C.伦理委员会D.国家食品药品监督管理局E.申办方
修改试验方案应经( )批准
A.院领导
B.机构办公室主任
C.伦理委员会
D.国家食品药品监督管理局
E.申办方
B.机构办公室主任
C.伦理委员会
D.国家食品药品监督管理局
E.申办方
参考解析
解析:临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施。在试验进行期间,试验方案的任何修改应经伦理委员会批准后方能执行。
相关考题:
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A、研究者有权在试验中直接修改试验方案B、临床试验开始后试验方案决不能修改C、若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D、试验中可根据受试者的要求修改试验方案
单选题在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A研究者有权在试验中直接修改试验方案B临床试验开始后试验方案决不能修改C若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D试验中可根据受试者的要求修改试验方案
判断题在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。A对B错