下列说法中错误的是A:加速试验可以预测药物的有效期B:长期试验可用于确定药物的有效期C:影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D:加速试验条件为:温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%E:长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
下列说法中错误的是
A:加速试验可以预测药物的有效期
B:长期试验可用于确定药物的有效期
C:影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D:加速试验条件为:温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%
E:长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
B:长期试验可用于确定药物的有效期
C:影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D:加速试验条件为:温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%
E:长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
参考解析
解析:本题考查药物制剂稳定性的试验方法。药物稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。加速试验可以预测药物的有效期,试验条件为:温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%;长期试验可以确定药物的有效期;影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验;长期试验在取得12个月的数据后仍要继续进行。
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