在新药的四期临床试验中,使用NON- MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于A.生物利用度研究B.药效学研究C.估算消除速率常数D.发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素E.估算吸收速率常数

在新药的四期临床试验中,使用NON- MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于

A.生物利用度研究

B.药效学研究

C.估算消除速率常数

D.发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素

E.估算吸收速率常数


相关考题:

新药四期临床评价的局限性有()。A、病例数目少B、观察时间短C、特殊人群未纳入D、开发商不配合E、管理有漏洞

特殊人群保健记录不包括:()。 A、儿童保健记录B、老人保健记录C、妇女保健记录D、慢性病随访记录E、以上均不对

针对特殊人群的菜单是()菜单。 A散客B儿童C老人D家庭

新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验

在新药的四期临床试验中,使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于A.生物利用度研究B.药效学研究C.估算消除速率常数D.发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素E.估算吸收速率常数

我国有专门针对特殊人群的法律保障,这些特殊人群是( )A.儿童和残疾人B.妇女和老年人C.妇女和儿童D.妇女、儿童、老年人、残疾人等

容许新药研究者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征,降低新药研究风险,提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验

新药临床评价的分期,上市后药品临床再评价阶段,试验样本数常见病不少于2000例,评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于A、Ⅱ期临床试验 B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

在行人交通事故中,从年龄结构分布看,事故发生率高低依次为()。A、老人、儿童、妇女B、儿童、妇女、老人C、老人、妇女、儿童D、儿童、老人、妇女

在新药的Ⅳ期临床试验中,使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于()A、生物利用度研究B、药效学研究C、估算消除速率常数D、发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素E、估算吸收速率常数

申请新药注册的临床试验不包括:()A、一期B、二期C、三期D、四期

新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

重点人群是指()A、儿童、妇女、老人和困难群体、重点疾病患者B、儿童、妇女C、老人和困难群体D、儿童、妇女、老人和困难群体

随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期()A、第一期B、第二期C、第三期D、第四期

劳动中的特殊人群主要指()。A、老人B、妇女C、儿童D、残疾人E、无业人员

新药上市前需要经过四期临床试验。

药物使用的特殊人群是指()A、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人B、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、肝肾功能不全者C、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、65岁以上老人、肝肾功能不全者D、妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人、肝肾功能不全者

单选题新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

多选题劳动中的特殊人群主要指()。A老人B妇女C儿童D残疾人E无业人员

单选题在新药的Ⅳ期临床试验中,使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据,其主要目的在于()A生物利用度研究B药效学研究C估算消除速率常数D发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素E估算吸收速率常数

判断题新药上市前需要经过四期临床试验。A对B错

单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于( )AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题药物使用的特殊人群是指()A妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人B妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、肝肾功能不全者C妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、65岁以上老人、肝肾功能不全者D妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、70岁以上老人、肝肾功能不全者