不宜设置地漏的是A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B.注射剂的稀配、滤过C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
不宜设置地漏的是
A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞
B.注射剂的稀配、滤过
C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
相关考题:
无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是()A、灌装前不需除菌滤过的药液配制B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境C、灌装前需除菌滤过的药液配制D、轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
不能在万级操作区操作的是A.注射用药的原料药的精制、烘干、分装B.滴眼液的配液、滤过、灌封C.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液D.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封E.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封
注射剂一般的生产流程是()A.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌—质量检查→包装B.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封—质量检查→包装C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌-灌封-质量检杳→包裝D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装E.原辅料的准备→配制→灭菌—滤过→灌封→质量检查→包装
不宜设置地漏的是( )。A.罐装前需除菌滤过的药液的配制B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过C.直接接触药品的包装材料的最终处理D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
低分子溶液型安瓿注射剂的制备流程( )。A.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→廪量检查C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查E.原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
注射剂的制备流程是A.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查E.原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )A.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射液的滤过、灌封B.能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(<50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封C.粉针剂的分装、压塞D.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封E.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)
100级洁净室用于A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.无菌原料药的暴露环境
100级洁净厂房适用于( )。A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)B.能在最后容器中灭菌的大体积(50ml)注射用药品的滤过、灌封C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
不宜设置地漏的百级洁净区,可进行A.直接接触药品的包装材料的最终处理B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过D.罐装前需除菌滤过的药液的配制E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
不宜设置地漏的是( )。A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B.注射剂的稀配、滤过C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
《药品生产质量管理规范附则》规定,要求最低达到10000级的是( )。A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B.灌装前不需除菌滤过的药液配制C.注射剂的灌封、分装和压塞D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
100级的洁净室(区)适用于A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制C.注射液的稀配、滤过D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.注射剂的灌封、分装和压塞
我国《药品生产质量管理规范》中规定,100级洁净厂房用于A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装B.滴眼剂的配液、滤过、灌封C.片剂、胶囊剂的生产D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封E.参麦注射液( 2ml)的配液
10000级洁净室用于A.无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过B.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封C.灌装前需除菌滤过的生物制品的生产D.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
注射剂的制备流程( )。A.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查E.原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
输液剂的制备流程为:( )。A.容器处理→配液→滤过→灌封→灭菌→质检→包装B.容器处理→配液→灌封→滤过→质检→灭菌→包装C.容器处理→灭菌→配液→滤过→灌封→质检→包装D.容器处理→配液→灭菌→滤过→灌封→质检→包装E.容器处理→配液→滤过→灭菌→灌封→质检→包装
注射剂的基本生产工艺流程是()。A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封
洁净级别要求C级的生产岗位有()A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
多选题洁净级别要求C级的生产岗位有()A最终灭菌小容量注射剂产品灌装B无菌粉针剂的分装、压塞C最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E最终灭菌注射剂产品的配制和过滤