下列哪项不是药物流行病学学科迅速发展的促成因素A.新药临床试验在检测药物的安全性数据方面有缺陷B.医疗保险的需要C.研究分析方法有了突破D.研究需要反复多次E.各国药政管理日趋严格
下列哪项不是药物流行病学学科迅速发展的促成因素
A.新药临床试验在检测药物的安全性数据方面有缺陷
B.医疗保险的需要
C.研究分析方法有了突破
D.研究需要反复多次
E.各国药政管理日趋严格
相关考题:
新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的( )。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验c.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.药物临床评价
按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是A.申请新药注册,应当进行临床试验B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度 和药代动力学,为制定给药方案提供依据D.Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据E.Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互申通.延伸发展起来的新的医学研究领域,主要任务不包括A.新药临床实验前药效学研究的设计B.药品上市前临床试验的设计C.上市后药品有效性再评价D.上市后药品不良反应或非预期作用的检测E.国家基本药物的
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域,主要任务不包括( )A.新药临床试验前,药效学研究的设计B.药物上市前,临床试验的设计C.上市后药品有效性再评价D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测E.国家疾病药物的遴选
根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师临床研究的职责不包括A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究B.开展药物利用评价研究C.开展药物非临床研究D.参与新药临床试验E.参与新药上市后安全性与有效性监测
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
容许新药研究者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征,降低新药研究风险,提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验
新药临床评价的分期,新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
药物流行病学是临床药物与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新的领域,主要任务不包括A.新药临床实验前药效学研究的设计B.药品上市前临床试验的设计C.上市后药品有效性再评价D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测E.国家基本药物的遴选
关于新药临床试验,说法正确的有A.新药在上市前必须经过4期临床试验B. I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,试验对象主要为目标适应症患者C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性D. Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
新药的Ⅳ期临床试验为A.以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案C.扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D.扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效E.药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物
甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
关于药物的临床试验叙述正确的是A.须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,构成生产、销售假药罪的有A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透,延伸而发展起来的新的医学研究领域,其主要任务不包括( )A.新药临床试验的药效学研究的涉及B.药品上市前临床试验的设计C.上市后药品有效性再评价D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测E.国家基本药物的遴选
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是()。A、Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗B、Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗C、Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗D、Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致E、一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同
单选题H公司研发的抗肿瘤新药,填补了世界空白,该药物主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤,在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物,可大大延长患者的生存时间或治愈。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请提供充分依据的是AI期临床试验BII期临床试验CIII期临床试验DIV期临床试验