新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的( )。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验c.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.药物临床评价

新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的( )。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

c.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.药物临床评价


相关考题:

Ⅲ期临床试验的目的是A.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性B.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C.评价利益和风险关系D.改进给药剂量E.为药物注册申请获得批准提供充分依据

下列关于Ⅱ期临床试验的叙述,正确的是A:新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段B:进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C:试验样本数常见病不少于2000例D:要求多中心即在3个或3个以上医院进行E:最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据

新药临床评价分期,治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为给药剂量方案的确定提供依据,试验对象是目标适应证患者,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

新药临床评价的分期,新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

关于新药临床试验,说法正确的有A.新药在上市前必须经过4期临床试验B. I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,试验对象主要为目标适应症患者C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性D. Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

Ⅰ期临床试验是指( )。A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段D.药物生物等效性评价E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

Ⅱ期临床试验是指( )。A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段D.药物生物等效性评价E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验