下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是A.符合实际情况B.一般在25℃下进行C.相对湿度为75%±5%D.不能及时发现药物的变化及原因E.在通常包装贮存条件下观察
下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是
A.符合实际情况
B.一般在25℃下进行
C.相对湿度为75%±5%
D.不能及时发现药物的变化及原因
E.在通常包装贮存条件下观察
相关考题:
下列说法中错误的是( )。A.加速试验可以预测药物的有效期B.长期试验可用于确定药物的有效期C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%E.长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行
关于稳定性试验的表述,正确的是A.制剂必须进行加速试验和长期试验B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
泡腾片剂和泡腾颗粒剂的加速试验条件为()。A.温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%B.温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%C.温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%D.温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%E.温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%
关于稳定性试验的表述正确的是A.原料药只需进行影响因素试验和长期试验B.制剂必须进行加速试验和长期试验C.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%D.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品E.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A.试验温度为40±2℃B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C.试验时间为1、2、3、6个月D.试验相对湿度为75%±5%E.A、B、C、D均是
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是A.为新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验C.供试品可以用一批原料进行试验D.供试品按市售包装进行试验E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是A、试验温度为(40±2) ℃B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为(75±5)%E、试验需在无氧环境下进行
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
A.(25±2)℃,相对湿度60%±5%的条件下进行B.40℃条件下进行试验C.(6±2)℃的条件下进行试验D.20%±2%的条件进行试验E.(30±2)℃、相对湿度60%±5%的条件进行试验对温度特别敏感的药品长期试验可在温度
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()A、试验温度为40±2℃B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、A、B、C、D均是
单选题下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()A试验温度为40±2℃B进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C试验时间为1、2、3、6个月D试验相对湿度为75%土5%EA、B、C、D均是
单选题关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )。A运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
多选题关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是()A试验温度为(40±2)℃B进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C试验时间为1、2、3、6个月D试验相对湿度为(75±5)%E试验需在无氧环境下进行