国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品的数据及资料的保护期自A.获得许可证明文件之日起3年内B.获得许可证明文件之日起6年内C.获得许可证明文件之日起7年内D.获得许可证明文件之日起9年内E.获得许可证明文件之日起2年内
国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品的数据及资料的保护期自
A.获得许可证明文件之日起3年内
B.获得许可证明文件之日起6年内
C.获得许可证明文件之日起7年内
D.获得许可证明文件之日起9年内
E.获得许可证明文件之日起2年内
相关考题:
对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,SFDA自批准该许可之日起()年内,对未经已获得许可的申请人同意,使用其未披露数据的申请不予批准。 A、3B、4C、5D、6
下列情形对责任人处以十年内禁止从事药品生产经营活动的是()。 A、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,情节严重的。B、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,情节严重的。C、未取得药品批准证明文件生产、进口药品,情节严重的。D、应当检验而未经检验即销售药品,情节严重的。
国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自A.获得许可证明文件之日起1年B.获得许可证明文件之日起3年C.获得许可证明文件之日起5年D.获得许可证明文件之日起6年E.获得许可证明文件之日起7年
国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护,自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起,保护的时间为( )A.3年B.4年C.5年D.6年E.8年
下列说法错误的是A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起A.1年B.2年C.3年D.5年E.6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,实施保护的保护期是A.2年B.3年C.5年D.6年E.7年
药品生产、批发企业销售药品应提供资料()A、加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件B、加盖企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件D、派出销售人员销售药品者还应当提供加盖企业原印章的授权书复印件
国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自()A、获得许可证明文件之日起1年B、获得许可证明文件之日起3年C、获得许可证明文件之日起5年D、获得许可证明文件之日起6年E、获得许可证明文件之日起7年
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料()A、加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;B、加盖企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。D、以上均是
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,实施保护的保护期是( )。A1年B2年C3年D6年
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是()A3年B5年C6年D7年E10年
单选题药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料()A加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;B加盖企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;C销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。D以上均是
单选题国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自()A获得许可证明文件之日起1年B获得许可证明文件之日起3年C获得许可证明文件之日起5年D获得许可证明文件之日起6年E获得许可证明文件之日起7年