药物临床试验机构必须遵守A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP
药物临床试验机构必须遵守
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
参考解析
解析:临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,这一阶段必须获得国家药品监督管理部门的批准,在具有药物临床试验资质的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定,故此题选B。
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药物临床试验机构必须遵守()A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP药物非临床安全性评价机构必须遵守()A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
(55~56题共用备选答案)A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。
单选题( )阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。ABCD