药物临床试验机构必须遵守A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP

药物临床试验机构必须遵守

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP

参考解析

解析:临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,这一阶段必须获得国家药品监督管理部门的批准,在具有药物临床试验资质的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定,故此题选B。

相关考题:

药物临床研究机构必须遵守A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范

药物非临床安全性评价机构必须遵守A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范

药物临床试验机构必须遵守()A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP药物非临床安全性评价机构必须遵守()A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

药物临床试验机构必须遵守的是A.GSPB.GAPC.GLPD.GCP

药物的临床试验机构必须执行( )。

(55~56题共用备选答案)A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。

药物临床研究机构必须遵守( )。

药物临床试验机构必须遵守( )。

药物临床试验机构必须遵守( )A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP

药物的临床试验机构必须执行A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP

对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构遵守( )等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。 A、药物GMPB、药物GLPC、药物GSPD、药物GCP

药物临床试验机构必须执行A.GCPB.CLPC.GMPD.GSPE.GAP

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行 A、GLPB、GCPC、GUPD、GAPE、GSP

药物临床试验必须遵守:()A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GAP

药物临床试验机构必须执行A.药物临床研究质量管理规范B.药品临床研究质量管理规范C.药物非临床试验质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.药物临床试验质量管理规范

(1).药物非临床研究机构必须遵守

药物临床试验机构必须执行( )。A、《药物非临床研究质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》

药物临床试验机构在试验中必须执行GCP,是什么意思?

药物临床试验机构必须执行()A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试验质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、药物临床试验质量管理规范

药物临床试验机构必须遵守()A、GCPB、GLPC、GMPD、GSPE、GPP

药物临床试验批准后,申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中,选择承担药物临床试验的机构,商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。

单选题药物临床试验机构必须执行()A药物临床研究质量管理规范B药品临床研究质量管理规范C药物非临床试验质量管理规范D药品临床试验质量管理规范E药物临床试验质量管理规范

问答题药物临床试验机构在试验中必须执行GCP,是什么意思?

单选题药物临床试验必须遵守(  )。ABCDE

单选题( )阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。A临床前研究阶段B申请临床研究C新药的临床试验D生产和上市后的研究

单选题药物的临床试验机构必须执行(  )。ABCDE

单选题药物临床试验机构必须遵守()AGCPBGLPCGMPDGSPEGPP

单选题(  )阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。ABCD