影响药品生产过程中的六要素中,()()为硬件管理。
影响药品生产过程中的六要素中,()()为硬件管理。
相关考题:
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经()批准。 A、国务院药品监督管理部门B、省药品监督管理部门C、市药品监督管理部门D、自治区药品监督管理部门
根据下面内容,回答题:新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中,经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。储存药品的相对湿度为 查看材料A.30%~70%B.35%~75%C.40%~60%D.45%~65%E.35%~70%
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。A.为保证药品质量和安全性B.为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全C.为保证药品临床试验过程中的质量和安全D.为保证药品生产过程的质量和安全E.为加强上市药品药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
《药品生产质量管理规范》旨在于()。A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()A、为保证药品质量和安全性B、为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全C、为加强药品研究开发监督D、为保证药品临床实验过程中的质量和安全E、为保证药品生产过程的质量和安全
在我国现阶段,还有健全劳动、资本、技术、管理等生产要素按贡献参与分配的制度。其中科技要素是()A、渗透于其他生产要素中的要素B、生产中不可或缺的实体要素C、使生产要素形成合力的要素D、生产过程中起决定作用的要素
GMP是在药品生产全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。()A.正确B.错误