某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以( )?A、一千元以上二万元以下罚款B、一千元以上三万元以下罚款C、二千元以上二万元以下罚款D、三千元以上三万元以下罚款

某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以( )?

  • A、一千元以上二万元以下罚款
  • B、一千元以上三万元以下罚款
  • C、二千元以上二万元以下罚款
  • D、三千元以上三万元以下罚款

相关考题:

(材料)甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

药品生产企业的()、()对本企业的药品生产活动全面负责。

药品不良反应报告和监测是指A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的( )。查看材料

药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的( )。查看材料

新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送( )。A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件B.生产品种或剂型3批试生产记录C.生产品种或剂型3批试生产样品D.所在地药品检定所的检验报告书E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品生产企业、药品经营企业E.医疗卫生机构

国家实行药品不良反应报告制度,以下按规定报告药品不良反应的是A药品生产企业、药品经营企业B医疗卫生机构C药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构D药品生产企业E药品经营企业

某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.D型药品不良反应

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.所有不良反应D.副作用

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()AA型药品不良反应BB型药品不良反应CC型药品不良反应DD型药品不良反应

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()A新的和严重的不良反应B已知的不良反应C所有不良反应D副作用

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()A新的和严重的药品不良反应B已知的药品不良反应C所有的药品不良反应D副作用

药品生产企业对本企业药品不良反应,应及时向当地()报告。

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、D型药品不良反应

药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?

有关药品不良反应信息,(),引起的不良后果由该生产企业承担。A、药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息B、药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应C、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书D、药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料

由省级以上卫生主管部门进行处理的是()A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B、药品经营企业未按要求报告药品不良反应的C、医疗机构隐瞒药品不良反应资料的D、药品生产企业未按要求修订药品说明书的E、药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

多选题有关药品不良反应信息,(),引起的不良后果由该生产企业承担。A药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息B药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应C药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书D药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料

单选题由省级以上卫生主管部门进行处理的是()A药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B药品经营企业未按要求报告药品不良反应的C医疗机构隐瞒药品不良反应资料的D药品生产企业未按要求修订药品说明书的E药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

单选题某药品生产企业未按照要求开展重点监测( )A按照无证生产、经营处罚B按照违反药品质量管理规范处罚C按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D按照不履行药品召回义务处罚

单选题某药厂新建生产车间、新增生产剂型,未按规定通过GMP认证( )A按照无证生产、经营处罚B按照违反药品质量管理规范处罚C按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D按照不履行药品召回义务处罚

问答题药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?

单选题根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是( )A药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B药品生产企业未按规定建立药品召回制度C药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告D药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售

单选题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()A新的和严重的药品不良反应B已知的药品不良反应C所有的药品不良反应D副作用

填空题药品生产企业对本企业药品不良反应,应及时向当地()报告。

单选题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是( )A甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的B甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的C甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的