购买医疗器械产品要查验哪六证?
购买医疗器械产品要查验哪六证?
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第 140 题 医疗器械说明书应当包括的主要内容( )A.能够涵盖该产_品安全有效基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D.产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E.产品维护和保养方法等
医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证D.对其产品的性能等方面验证合格才购进E.验明产品合格证的机构买进
辅助产品和医疗器械的最主要区别在于()A、辅助产品服务的是残疾人和老年人,医疗器械服务的是患者B、辅助产品的目的是改善功能障碍、提高生活质量,而医疗器械是治病和挽救生命C、辅助产品是福利服务,医疗器械是医疗服务D、辅助产品多为个人专用,医疗器械为公用E、辅助产品为个人购买,医疗器械为机构购买
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。A、产品来源相关文件B、产品购销证明文件C、产品合格证明文件D、产品质量检测文件
医疗器械经营企业没有建立并执行进货检查验收制度,并建立产品进货台账的,食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施,纠正违法行为,防止或者减少危害发生,并依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》予以处罚。
医院采购一次性使用无菌医疗用品,下列哪项不是必须查验的证件()A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、经营企业的《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须查验的证件()A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、生产企业《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件
国家药监局对医疗器械管理的职责包括()A、拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;B、制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:C、核发医疗器械产品注册证及生产许可证;D、审核医疗器械广告。
多选题记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年的情形是( )A医疗器械使用单位对医疗器械定期检查、检验、校准、保养、维护记录B医疗器械使用单位的进货查验记录C大型医疗器械进货查验记录D植入性医疗器械进货查验记录
多选题生产经营单位购买特种劳动防护用品时,应当查验(),并建立采购档案。A产品质量合格证明B产品生产许可证C产品安全标志D产品设计说明