具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、特殊用途医疗器械
具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、特殊用途医疗器械
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国家对医疗器械实行分类管理。第二类是指()。 A、风险程度低,实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D、 以上都不是
我们国家对医疗器械 按照风险程度实行分类管理,共分为三类;其中,第一类医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施,严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。此类医疗器械明确实施“先产品注册,后生产许可” 的新监管模式。