多选题根据《药品经营质量管理规范》的要求,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核,企业应当采用的方式是()。A监控B回顾C前瞻D预防E内审

多选题
根据《药品经营质量管理规范》的要求,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核,企业应当采用的方式是()。
A

监控

B

回顾

C

前瞻

D

预防

E

内审


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。() A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。() 此题为判断题(对,错)。

药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。() 此题为判断题(对,错)。

企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的___和___,以符合《药品经营质量管理规范》的要求。

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。()

药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()

企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。A利润B质量风险C质量状况D储运条件

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。 A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )

根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。A.招标采购能力和药品质量B.合法资格和药品价格C.合法资格和是否是基本药物D.合法资格和药品质量E.供货能力和药品质量

根据《药品生产质量管理规范》,以下说法错误的是A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

新版GSP第十条要求:企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。请问此处的“前瞻式”和“回顾式"应如何理解?

新版GSP要求企业采用()的方式,对药品流通过程中的质量风险进行()。

根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。

根据《药品经营质量管理规范》的要求,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核,企业应当采用的方式是()。A、监控B、回顾C、前瞻D、预防E、内审

根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。

根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对首营企业应当进行的审核是()A、资格和质量保证能力B、资质和负债C、规模和资质D、负债和规模

根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对首营品种应当进行的审核是()A、合法性和经济性B、经济性和质量情况C、合法性和质量基本情况D、剂型和质量情况

企业对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核应该如何做?

根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

多选题根据《药品经营质量管理规范》的要求,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核,企业应当采用的方式是()。A监控B回顾C前瞻D预防E内审

单选题根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种,应分别审核(  )。A合法资格和药品价格B合法资格和药品质量C合法资格和药品包装D合法票据和药品价格

单选题根据《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业,应审核(  )。A合法资格和药品价格B合法资格和药品质量C合法资格和药品包装D合法票据和药品价格

单选题企业应当采用前瞻或者回顾的方式对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。A利润B质量风险C质量状况D储运条件