单选题片剂含量均匀度的限度为()A15%B70%C±10%D±15%E±7.5%
单选题
片剂含量均匀度的限度为()
A
15%
B
70%
C
±10%
D
±15%
E
±7.5%
参考解析
解析:
《片剂含量均匀度的限度为15%;片剂平均片重为0.30g以下,重量差异限度为±7.5%;胶囊平均装量为0.30g以下,装量差异限度为±10%;颗粒剂平均装量1.0g或1.0g以下,装量差异限度为±10%;注射用无菌粉末平均装量0.05g以下至0.05g,装量差异限度为±15%。
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关于片剂的常规检查叙述错误的是A、重量差异是片剂的常规检查B、对于小剂量的药物,需要进行含量均匀度检查C、崩解时限是片剂的常规检查D、片重>0.3g时,重量差异限度为10%E、难溶性的药物,需要进行溶出度测定
关于片剂的常规检查叙述错误的是A.重量差异是片剂的常规检查B.对于小剂量的药物,需要进行含量均匀度检查C.崩解时限是片剂的常规检查D.片重>0.3g时,重量差异限度为10%E.难溶性的药物,需要进行溶出度测定
含量均匀度检查法中,根据测定结果,分别计算出每片(个)以标示量100的相对含量(X),均值(X),标准差(X),以及标示量与均值之差的绝对值(A=100-X)。 a.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S≤15.0,即判为:() b.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+S>15.0,即判为:() c.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应:() d.如规定含量均匀度的限度为±20%,则当A+1.80S≤20.0,即判为:()
为考察某批黄连素片剂的含量均匀度,现取黄连素片10片。照黄连素片剂项下规定的方法,分别测定盐酸小檗碱含量,结果为56.2mg、52.3mg、46.1mg、49.8mg、55.6mg、53.8mg、46.5mg、48.8mg、51.2mg、50.8mg;黄连素片剂中盐酸小檗碱的标示量为50mg,规定含量均匀度的限度为15%,请判定该批黄连素片剂是否合格?
关于含量均匀度的检查,下列说法正确的是()A、对于小剂量的制剂,需要进行含量均匀度检查B、含量均匀度是指制剂每片(个)含量符合标示量的程度C、凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装(重)量差异的检查D、含量均匀度检查所用方法和含量测定的方法必须相同E、除片剂和注射剂外,其他不需进行含量均匀度检查
关于片剂质量检查的叙述错误的是()。A、口含片、咀嚼片不需作崩解时限检查B、糖衣片应在包衣前检查其重量差异C、难溶性药物的片剂需进行溶出度检查D、凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查
单选题关于片剂的质量要求,错误的是( )A普通片剂的硬度在50N以上为宜B片剂需进行脆碎度检查C片剂平均重量0.30g的片重差异限度为±7.5%D片剂平均重量0.30g的片重差异限度为±7.5%E小剂量的药物或作用比较强烈的药物应符合含量均匀度的要求
配伍题含量均匀度检查法中,根据测定结果,分别计算出每片(个)以标示量100的相对含量(X),均值(X),标准差(),以及标示量与均值之差的绝对值(A=100-X)。如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S≤15.0,即判为:() |如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+S>15.0,即判为:() |如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应:() |如规定含量均匀度的限度为±20%,则当A+1.80S≤20.0,即判为:()A符合规定B复试C不符合规定D无法判定
问答题为考察某批黄连素片剂的含量均匀度,现取黄连素片10片。照黄连素片剂项下规定的方法,分别测定盐酸小檗碱含量,结果为56.2mg、52.3mg、46.1mg、49.8mg、55.6mg、53.8mg、46.5mg、48.8mg、51.2mg、50.8mg;黄连素片剂中盐酸小檗碱的标示量为50mg,规定含量均匀度的限度为15%,请判定该批黄连素片剂是否合格?
填空题含量均匀度检查法中,根据测定结果,分别计算出每片(个)以标示量100的相对含量(X),均值(X),标准差(X),以及标示量与均值之差的绝对值(A=100-X)。 a.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S≤15.0,即判为:() b.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+S>15.0,即判为:() c.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应:() d.如规定含量均匀度的限度为±20%,则当A+1.80S≤20.0,即判为:()
单选题片剂含量均匀度的检查为( )A均一性检查B纯度检查C安全性检查D测定含量E有效性检查