单选题药品发生群体不良反应的报告时限是()A15日内B立即C1日内D3日内
单选题
药品发生群体不良反应的报告时限是()
A
15日内
B
立即
C
1日内
D
3日内
参考解析
解析:
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。故选B。建议考生运用口诀"群体立即报"准确记忆。
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下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A.新药监测期内国产药品的所有不良反应B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应C.药品群体不良事件D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是()A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
单选题医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是()A个例药品不良反应B药品群体不良事件C药品重点监测D所有不良反应E药物相互作用
单选题药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指()A药品不良反应B药品群体不良事件C药品不良反应报告和监测D严重药品不良反应E新的药品不良反应