医疗器械生产企业应当在召回完成后()工作日内对召回效果进行评估,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告A、5个B、10个C、15个 D、20个

医疗器械生产企业应当在召回完成后()工作日内对召回效果进行评估,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告

  • A、5个
  • B、10个
  • C、15个 
  • D、20个

相关考题:

药品生产企业的调查评估报告内容有()。A、召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息B、实施召回的原因C、调查评估结果D、召回分级E、召回数量和范围

药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评估,药品召回总结报告应当提交给所在地的( )。A.SFDAB.省级药监管理部门C.国家发改委D.劳动社会保障部门E.药品监督管理部门

关于药品召回的相关说法,错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品

依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。

根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,一级召回在()。A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内

医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是A.启动召回的途径不同B.安全性不同C.缺陷严重程度D.效果不同

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。 A. 1日内 B. 2日内 C. 3日内 D. 7日内

依据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械经营企业哪些做法是错误的?()A、对于召回器械,如已售出则可以忽略不管B、对于召回信息,主动传递并反馈C、制定召回计划,控制和收回缺陷产品D、主动配合协助生产企业实施召回计划

依据《医疗器械召回管理办法》,对于责令召回的器械须有药监局下发召回通知书,其内容包括()A、医疗器械名称、型号规格、批次B、召回的原因C、调查评估结果D、召回要求,如范围,时限等

医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,一级召回应当在1日内,二级召回应当在3日内,三级召回应当在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。A、30B、5C、10D、7

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

药品生产企业在召回完成后,应当进行哪些工作?

医疗器械生产企业违反《医疗器械召回管理办法》第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,处应召回医疗器械货值金额()倍的罚款。A、2B、3C、4D、5

医疗器械生产做出医疗器械召回决定的,召回通知至少应当包括()内容。

医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,第一类医疗器械召回的处理记录应当保存至备案失效期后5年。

医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有()。A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估B、主动配合生产企业履行召回义务C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息D、采购和出售缺陷产品

在医疗器械召回后,如需要销毁的,应当在生产企业所在地药品监督管理部门监督下销毁。

医疗器械生产企业作出医疗器械三级召回召回决定的,应当在()天内,通知到相关经营企业和使用单位。A、7B、5C、3D、1

医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么?

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在()内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。A、1日B、3日C、5日D、7日

医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容()。A、召回医疗器械名称、批次等基本信息B、召回的原因C、召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等D、召回医疗器械的处理方式

()应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在缺陷的医疗器械。A、医疗器械经营企业B、医疗器械使用单位C、医疗器械监管部门D、消费者

单选题医疗器械生产企业应当在召回完成后()工作日内对召回效果进行评估,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告A5个B10个C15个 D20个

问答题药品生产企业在召回完成后,应当进行哪些工作?

单选题根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是( )A药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B药品生产企业未按规定建立药品召回制度C药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告D药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售

单选题下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()A药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录E药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

单选题上述情况医疗器械生产企业应几级召回?(  )A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回