静态”测定洁净区悬浮粒子时,一般要求生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并自净化时间()A、5~10分钟B、10~15分钟C、15~20分钟D、20~30分钟

静态”测定洁净区悬浮粒子时,一般要求生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并自净化时间()

  • A、5~10分钟
  • B、10~15分钟
  • C、15~20分钟
  • D、20~30分钟

相关考题:

生产操作人员不得裸手操作的是()A.l00级洁净厂房B.10000洁净厂房C.两者均要求D.两者均不要求

根据下列内容,回答 47~50 题:A.100级洁净区B.1000级洁净区C.10000级洁净区D.100000级洁净区E.300000级洁净区《药品生产质量管理规范》规定第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为( )。

下列有关洁净度要求错误的是A.一般生产区洁净度要求10万级B.控制区洁净度要求10万级C.洁净区洁净度要求1万级D.无菌区洁净度要求100级E.一般无菌工作区洁净度要求1万级

[90—93]A.100级洁净区B.1000级洁净C.10 000级洁净D.100 000级洁净E.300 000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定90.不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

[87—90]A.100级B.1000级C.10 000级D.100 000级E.300 000级《药品生产质量管理规范附录》规定87.操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为

52~53 题共用以下备选答案。A.100级洁净区B.1000级洁净C.10 000级洁净D.100 000级洁净E.300 000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定第 52 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

《药品生产质量管理规范》要求洁净区A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别B.操作人员不得化妆和佩戴饰物C.不得安装水池、地漏D.应定期消毒E.仅限于该区生产操作人员进入

《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区B.1000级洁净区C.10,000级洁净区D.100,000级洁净区E.300,000级洁净区

《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区 B.1000级洁净区C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区

无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。

颗粒干燥一般要求在()下操作。A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区

片剂的外包装要求在()下进行A、一般生产区B、10,000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区

生产现场应禁止与生产无关人员进入生产操作现场。应划出非岗位操作人员行走的安全路线,其宽度一般是多少?

无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3。A、3520;20B、3520;29C、352000;20D、3500;0

操作结束时间指()后的时间。A、全部操作完毕;B、一次操作完成并检查无误;C、模拟操作完成;D、全部操作完毕并复查无误。

关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的?()A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B、采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作D、浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区

在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注()。A、结束时间B、姓名C、关机时间D、日期

在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区

无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃

2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。A、15~20B、5~10C、25~30D、20~30

GMP要求关键区域生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经多少分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到“静态”标准()。A、15~20B、15~25C、10~15D、20~30

胶囊剂的外包装要求在()下进行A、一般生产区B、10,000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区

药品生产车间洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低()帕斯卡。A、5B、10C、15D、20

多选题在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注()。A结束时间B姓名C关机时间D日期

单选题静态”测定洁净区悬浮粒子时,一般要求生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并自净化时间()A5~10分钟B10~15分钟C15~20分钟D20~30分钟

填空题无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。