下列几种情形不需进行临床试验是（）A、办理第一类医疗器械备案的；B、申请第二类、第三类医疗器械注册的；C、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；D、在免于进行临床试验的医疗器械目录中的。
下列几种情形不需进行临床试验是（）
- A、办理第一类医疗器械备案的；
- B、申请第二类、第三类医疗器械注册的；
- C、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；
- D、在免于进行临床试验的医疗器械目录中的。
相关考题：
关于口腔临床试验的描述错误的是A、口腔临床试验可以对口腔诊断技术的效果进行评价B、口腔临床试验可以对口腔治疗方法的效果进行评价C、口腔临床试验可以对口腔预防措施的效果进行评价D、口腔临床试验的观察对象是人体或动物E、临床试验是指以人体作为观察对象
按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（ ）。A．临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B．新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期D．Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段C．Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段E．Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段
下列说法错误的是A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
下列说法正确的是A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，不得以健康人为受试对象C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，必须以健康人为受试对象D、麻醉药品不需要进行临床试验E、第一类精神药品不需要进行临床试验
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，申请新药注册时A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B．可以只进行I、Ⅱ期临床试验C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
下列说法正确的是A.麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验B.麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，不得以健康人为受试对象C.麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，必须以健康人为受试对象D.麻醉药品不需要进行临床试验E.第一类精神药品不需要进行临床试验
关于口腔临床试验的描述错误的是A.口腔临床试验可以对口腔诊断技术的效果进行评价B.口腔临床试验可以对口腔治疗方法的效果进行评价C.口腔临床试验可以对口腔预防措施的效果进行评价D.口腔临床试验的观察对象是人体或动物E.口腔临床试验可以用来进行病因研究
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
临床试验有下列情形（）的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验A、伦理委员会未履行职责的；不能有效保证受试者安全的；B、未按照规定时限报告严重不良事件的；C、有证据证明临床试验用药物无效的；临床试验用药物出现质量问题的；D、临床试验中弄虚作假的；E、其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（）A、设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B、后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C、三级甲等医院D、人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
关于临床试验，下列哪一项不正确（）A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行
问答题种子生产经营者不需要办理种子生产经营许可证有哪几种情形？