()应当编制和保持所生产医疗器械的技术文档。包括产品规范、生产过程规范、检验和试验规范、安装和服务规范等A、生产企业B、经营企业C、使用单位

()应当编制和保持所生产医疗器械的技术文档。包括产品规范、生产过程规范、检验和试验规范、安装和服务规范等

  • A、生产企业
  • B、经营企业
  • C、使用单位

相关考题:

经营快递业务的企业应当对其从业人员加强职业操守、服务规范、作业规范、安全生产、车辆安全驾驶等方面的教育和培训。()

药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。() A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定医疗器械生产质量管理规范。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》

民用爆破器材、烟花爆竹生产企业在建设、( )和经营中,应当符合相应的标准和规范。

根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范第55题:药品零售企业应当执行( )。

特种设备生产、经营、使用、检验、检测应当遵守有关( )及相关标准。A.企业安全方针B. 特种设备安全技术规范C.企业经营

药品批发企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范

中药材生产企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范

药品生产企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范

目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

药品零售企业应当执行A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质量管理规范 D.药物临床试验质量管理规范 E.优良药房工作规范

中药饮片生产企业应当执行A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质量管理规范 D.药物临床试验质量管理规范 E.优良药房工作规范

中药饮片生产企业应当执行A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 中药材生产质量管理规范D. 药物临床试验质量管理规范

根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请()认证。A、《药品生产质量管理规范》B、《药品经营质量管理规范》C、《医疗器械经营质量规范》D、《医疗器械生产质量规范》

特种设备生产、经营、使用、检验、检测应当遵守有关()及相关标准。A、企业安全方针B、特种设备安全技术规范C、企业经营理念D、安全生产计划

劳动安全基准制度涉及生产和经营的各个领域,主要包括()A、企业安全生产许可证制度B、工厂安全技术准则C、建筑安装工程技术准则D、矿山安全法律规范

APQP涵盖的项目包括:()。A、设计试验和规范符合性B、生产过程设计C、质量检验标准D、过程能力

医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立质量管理体系并保持有效运行。

特种设备生产、经营、使用、检验、检测应当遵守有关特种设备安全技术规范及相关标准。

医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。

特种设备生产、经营、使用、检验、检测应当遵守有关()及相关标准。A、企业安全方针B、特种设备安全技术规范C、企业经营

根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

企业制度是关于企业组织、运营、管理等一系列行为的( )的总称。A、技术规范B、规范和模式C、经济模式D、生产方式

医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律()标准等要求的情况。A、法规B、规章C、规范D、质量

多选题医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律()标准等要求的情况。A法规B规章C规范D质量

单选题根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D医疗器械生产单位、经营企业、检验机构