医疗器械生产企业的补充报告主要包括哪些内容?

医疗器械生产企业的补充报告主要包括哪些内容?


相关考题:

忠告性通知:在医疗器械交付后,由生产企业发布的通知,旨在以下方面给出补充信息和或建议采取的措施()。 A、医疗器械的使用B、医疗器械的改动C、医疗器械返回生产企业D、医疗器械的销毁

医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。 A、5B、10C、15D、20

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告 A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。 A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括哪些内容?

鼓励( )、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件A.医疗器械生产企业B.医疗器械经营企业C.医疗器械使用单位D.公民

依据《医疗器械生产监督管理办法》,医疗器械生产企业出厂的医疗器械必须附有?()A、注册检验报告书B、合格证明文件C、生产许可证D、注册证

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》主要包括哪些内容?

企业年度报告的内容包括哪些内容?

通信企业生产目的的双重性主要包括哪些内容?

医药类客户主要包括各级各类医院,医药流通企业,制药企业、医疗器械、保健产品等生产企业。

医疗器械生产做出医疗器械召回决定的,召回通知至少应当包括()内容。

鼓励()、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。A、医疗器械生产企业B、医疗器械经营企业C、医疗器械使用单位D、公民

医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当采取以下哪些措施?()A、销毁相关记录文件B、召回已销售器械C、报告药监局D、停止生产

医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中,应当对原注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、注册产品标准、临床试验报告、产品使用说明书和生产质量管理体系等技术数据和内容进行()

医疗器械生产企业应当制定再评价方案,并将再评价方案、实施进展情况和再评价结果按照规定报告:境内第三类医疗器械和境外医疗器械的生产企业,向国家食品药品监督管理局报告;境内第一类和第二类医疗器械生产企业,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。

填报《医疗器械不良事件补充报告表》应注意哪些事项?

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后,该如何上报?

医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,许可事项包括以下哪些内容()A、产品名称B、型号、规格C、结构及组成D、医疗器械的生产地址

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应在几个工作日内进行报告?

医疗器械召回的通知包括哪些内容?

医疗器械不良事件年度汇总报告主要包括哪些内容?

根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A、医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B、医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C、医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D、医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

企业年检报告书包括哪些内容?

单选题根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

问答题企业年度报告的内容包括哪些内容?

问答题通信企业生产目的的双重性主要包括哪些内容?