药物与医疗器械有哪些区别?

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下列说法正确的是( )。A.医疗器械的功能是通过物理方式完成的B.使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病C.医疗器械的基本质量特性与药品相同D.企业可以自行制定产品的注册标准E.区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法

下列关于医疗器械的说法错误的是A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定D.医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制

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从事医疗器械生产活动,应当具备下列哪些条件? ()A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备C、有保证医疗器械质量的管理制度D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力E、产品研制、生产工艺文件规定的要求

从事医疗器械生产,应当具备以下哪些条件。()A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备C、有保证医疗器械质量的管理制度D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

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