单选题关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是()A应选择目标适应证患者作为受试者B试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)C一般要求受试者例数为200例以上DⅠ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等E女性受试者无须考虑其生理周期的影响

单选题
关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是()
A

应选择目标适应证患者作为受试者

B

试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)

C

一般要求受试者例数为200例以上

D

Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等

E

女性受试者无须考虑其生理周期的影响


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