多选题采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验

多选题
采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括()
A

Ⅰ期临床试验

B

Ⅱ期临床试验

C

Ⅲ期临床试验

D

Ⅳ期临床试验

E

生物等效性试验


参考解析

解析: 暂无解析

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Ⅱ期临床试验()。A.以患者为给药对象B.以特殊人群为给药对象C.以健康志愿者为给药对象D.以目标适应证患者为给药对象E.以普通或特殊人群患者为给药对象

关于临床试验的说法正确的是( )。A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童E、完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可

期临床试验( )。A.不限定给药对象B.以健康志愿者为给药对象C.以特殊人群为给药对象D.以目标适应证患者为给药对象E.以普通或特殊人群患者为给药对象

采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是A、志愿者人数多在100-150人B、新药临床研究的起始期C、受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者D、受试者为疾病志愿者E、必须获得药品监督管理部门批准

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是A、18~40岁健康志愿者 B、18~65岁目标适应证患者c 16~l8岁健康志愿者 D。12~30岁女性健康志愿者E、12~70岁目标适应证患者

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是A.18-40岁健康志愿者B.18-65岁目标适应证患者C.16-18岁健康志愿者D.12--30岁女性健康志愿者E.12-70岁目标适应证患者

新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C.完成至少l 000例12个月经周期的开放性试验D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E.研究药物的生物等效性

临床试验进行药品系统性研究的受试对象是A、只有病人B、只有健康志愿者C、病人或健康志愿者D、生产人员E、研究人员

下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E.研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

Ⅰ期临床试验的受试对象A.患者B.健康人C.健康志愿者D.患者中的志愿者E.以上都不是

新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A、健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B、以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验D、药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E、研究药物的生物等效性

关于新药的Ⅰ期临床试验,以下叙述正确的是A、首先观察的是药物的安全性,而不是药效B、受试者只能是健康志愿者C、可以采用随机双盲试验方法D、为保证受试者安全,只进行单剂量给药后的研究E、一般观察例数超过100例

流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是A.临床试验的研究对象是以个体为单位,现场试验的研究对象是以群体为单位B.临床试验是以病人为研究对象,现场试验是以尚未患所研究疾病的人为研究对象C.临床试验因医德问题可不设对照组,现场试验一定要设对照组D.临床试验一定要在住院病人中进行,现场试验一定在现场的疑似病人中进行E.临床试验不可能进行双盲法试验,而现场试验可进行双盲法试验

Ⅰ期临床试验的对象A.患者B.健康志愿者C.患者中的志愿者D.健康人E.以上都不是

新药的Ⅳ期临床试验为A.以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案C.扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D.扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效E.药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物

新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是A:健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B:以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C:完成至少1000例12个月经周期的开放性试验D:药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E:研究药物的生物等效性

以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验

Ⅰ期临床试验的对象()A、患者B、健康人C、健康志愿者D、患者中的志愿者E、以上都不是

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是( )A、18~40岁健康志愿者B、18~65岁目标适应证患者C、16~l8岁健康志愿者D、12~30岁女性健康志愿者

单选题一般选20-30例健康成年志愿者,观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E0期临床试验

单选题Ⅰ期临床试验的对象()A患者B健康人C健康志愿者D患者中的志愿者E以上都不是

单选题流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是()A临床试验的研究对象是以个体为单位,现场试验的研究对象是以群体为单位B临床试验的研究对象是以病人为研究对象,现场试验的研究对象是以尚未患所研究疾病的人为研究对象。C临床试验因医德问题可不设对照组,现场试验研究一定要设对照组D临床试验一定要在住院病人中进行,现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行E临床试验不可能进行双盲法试验,而现场试验可进行双盲法试验

单选题以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验

多选题采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验