单选题新药注册申请的"两报两批"是指()A药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批E药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批

单选题
新药注册申请的"两报两批"是指()
A

药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批

B

药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

C

药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

D

药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批

E

药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

新药注册的“两报两批”指()。A、药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批B、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批

()是指药品批准证明文件有效期满后,申请人报继续生产或者进口该药品的注册申请。 A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

药品注册管理办法说法正确的是()。 A、新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报C、药品注册标准不得低于中国药典的规定D、以上都是

药品注册申请人是指A、提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构B、持有新药证书的新药研究课题负责人C、持有生产批准文号的机构D、办理药品注册申请事务的人员E、持有《药品生产许可证》的机构

某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S 某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请

新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括A:新药临床试验申请B:资料申报C:技术审评D:初查和现场核查E:省级药品监督管理部门的形式审查

药品注册申请人是指A.提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员E.持有《药品生产许可证》的机构

新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药申请D、补充申请E、补充药申请

《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理

新药注册申请的"两报两批"是指()A、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批

是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、OTC审核登记

新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指()A、新药申请B、进口药品申请C、补充申请D、仿制药申请E、药品生产申请

新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()A、新药申请B、仿制药申请C、再注册申请D、补充申请

是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药申请D、补充申请E、补充药申请

什么是“两报两批”?

两报两批原则

单选题新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()A新药申请B仿制药申请C再注册申请D补充申请

单选题新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请E药品再注册申请

单选题新药注册申请的"两报两批"是指()A药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批E药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批

单选题已上市药品改变生产工艺的注册申请是( )A新药申请B按新药申请程序C补充申请D仿制药申请

单选题是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请()A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请

单选题已上市药品改变剂型的注册申请是( )A新药申请B按新药申请程序C补充申请D仿制药申请

单选题是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请