医疗机构新增配制剂型应当依法办理()。 A.品种申报审批B.GMP认证C.申请发给制剂批准文号D.《医疗机构制剂许可证》变更登记E.向卫生行政部门申报手续
医疗机构新增配制剂型应当依法办理()。
A.品种申报审批
B.GMP认证
C.申请发给制剂批准文号
D.《医疗机构制剂许可证》变更登记
E.向卫生行政部门申报手续
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65～68 题共用以下备选答案。A．药品批准文号B．上市许可的药品C．变更登记D．转证申请E．监测期第 65 题 医疗机构新增配制剂型，应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后，并办理《医疗机构制剂许可证》 （ ）
关于医疗机构配制制剂，下列说法正确的是( )A.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种B.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要的品种D.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种E.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
有关医疗机构配制中药制剂的说法，错误的有A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号