申请进门的药品，必须获得A．境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可B．未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要C．应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范D．应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求E．应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
申请进门的药品，必须获得
A．境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
B．未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要
C．应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范
D．应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求
E．应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
相关考题：
根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。 A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
关于进口药品的管理正确的是( )A．申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B．申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要C．进口药品到岸后，进口单位向海关备案D．进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E．医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批
可以申请进口的药品，最准确的是A．已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床B．已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床C．未在生产国或地区进入Ⅱ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需D．未在生产国或地区进入Ⅲ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需E．未在生产国或地区获上市许可，但经SFDA确认安全、有效且临床必需
申请进口的药品，必须A．应当符合中国"GSP"的要求B．符合中国"GMP"的要求C．获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可D．符合所在国或地区药品生产质量管理规范E．未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要
关于进口药品的管理正确的是A．申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B．申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要C．进口药品到岸后，进口单位向海关备案D．进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E．医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批
可以申请进口的药品，最准确的一项是A．已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床B．已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床C．未在生产国或地区进入Ⅱ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需D．未在生产国或地区进入Ⅲ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需E．未在生产国或地区已获上市许可，但经SFDA确认安全、有效且临床必需
申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品()，可以批准进口。A:安全、有效而且可靠B:安全、有效而且质量可控C:安全、有效而且临床需要的D:安全、有效而且方便E:安全、有效而且可行
有关进口药品说法正确的是A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准