可以申请进口的药品,最准确的是A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需E.未在生产国或地区获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
可以申请进口的药品,最准确的是
A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床
B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床
C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
E.未在生产国或地区获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
相关考题:
关于进口药品的管理正确的是( )A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批
申请进门的药品,必须获得A.境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可B.未在生产国或地区获得上市许可,经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效,而且临床需要C.应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范D.应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求E.应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
申请进口的药品,必须A.应当符合中国"GSP"的要求B.符合中国"GMP"的要求C.获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可D.符合所在国或地区药品生产质量管理规范E.未获得在生产国或地区上市许可,经国家药监局确认该药品安全、有效,而且临床需要
关于进口药品的管理正确的是A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批
可以申请进口的药品,最准确的一项是A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需E.未在生产国或地区已获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品(),可以批准进口。A:安全、有效而且可靠B:安全、有效而且质量可控C:安全、有效而且临床需要的D:安全、有效而且方便E:安全、有效而且可行
下列说法错误的是A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品B.未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口C.医疗机构因临床急需进口少量药品的,可以先进口药品,再向药品监督管理部门提出申请D.进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册E.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口