康健制药是一家以研制生产麻醉药品为主的制药企业,该公司申请获批药品许可持有人,关于康健制药公司,下列说法正确的是( ) A.该公司可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产B.该公司应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理C.该公司应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责
康健制药是一家以研制生产麻醉药品为主的制药企业,该公司申请获批药品许可持有人,关于康健制药公司,下列说法正确的是( )
A.该公司可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
B.该公司应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
C.该公司应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核
D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责
相关考题:
某药厂在取得了某种药品的生产许可证后,由于经营隋况不佳,停止了生产该种药品。市卫生 局得知此情况后,采取强制执行措施强制该制药厂 生产该种药品。以下表述正确的是:( )A.该制药厂取得了对此种药品的生产许可证是附义务的行政许可,市卫生局当然可采取相应的强制措施B.该制药厂所取得的生产许可证,是应经该制药厂申请的行政行为,是要式行政行为C.该制药厂取得的该种药品的生产许可证应属于权利性的行政许可D.市卫生局采取强制执行措施是有法律依据的,不是违法的行政行为
依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得( )。A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》B.《营业执照》、《药品GMP证书》C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》
A 制药公司是一家现代企业,许多产品在市场上口碑很好。B 制药公司为了获取更大的利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与 A 制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了 A 制药公司的注册商标,同时做了市场宣传和广告。如果上述信息中的B 企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应A.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请C.3 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请
关于药品注册管理和审评审批改革,下列说法错误的是A.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准C.开展药品上市许可持有人制度试点,允许试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员申请注册新药D.仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应( )。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
仿制药申请人应当是A.药品生产企业B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》