国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,应当对以下疫苗的( )予以核准。 A.生产工艺B.质量控制标准C.说明书D.标签
国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,应当对以下疫苗的( )予以核准。
A.生产工艺
B.质量控制标准
C.说明书
D.标签
相关考题：
应对出现重大突发公共卫生事件急需要的疫苗,经过评估获益大于风险的,( )可以附条件批准疫苗注册申请。 A.公安部B.国务院卫生健康主管部门C.国务院药品监督管理部门D.省级人民政府药品监督管理部门
春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时,春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核,发现不符合要求,便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由( )监督销毁。 A.华生疫苗公司B.国务院药品监督管理部门C.甲批签发机构D.口岸所在地药品监督管理部门
甲疫苗公司向国务院药品监督管理部门申请注册其自主研发的疫苗,并提供了该疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签。国务院药品监督管理部门经过严格审核,批准了该疫苗的注册申请,并及时在报纸上公布了该疫苗说明书、标签的内容。( ) 此题为判断题(对，错)。
国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容,可以选择公布标签的内容。( ) 此题为判断题(对，错)。
在中国境内上市的疫苗应当经下列哪个部门批准A.省级药品卫生管理部门B.国务院药品卫生管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门