甲疫苗公司向国务院药品监督管理部门申请注册其自主研发的疫苗,并提供了该疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签。国务院药品监督管理部门经过严格审核,批准了该疫苗的注册申请,并及时在报纸上公布了该疫苗说明书、标签的内容。( ) 此题为判断题(对,错)。

甲疫苗公司向国务院药品监督管理部门申请注册其自主研发的疫苗,并提供了该疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签。国务院药品监督管理部门经过严格审核,批准了该疫苗的注册申请,并及时在报纸上公布了该疫苗说明书、标签的内容。( )

此题为判断题(对,错)。


相关考题:

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生 产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是A、国家药品监督管理部门B、疫苗销售地省级药品监督管理部门C、乙药品生产商D、甲药品批发企业E、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。 A、省级药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门C、卫生健康主管部门D、县级药品监督管理部门

国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,应当对以下疫苗的( )予以核准。 A.生产工艺B.质量控制标准C.说明书D.标签

在疫苗的批签发过程中,批签机构如果发现疫苗存在重大质量风险,应当及时向( )报告。 A.国务院药品监督管理部门B.省级人民政府药品管理部门C.国务院卫生健康主管部门D.国务院市场监督管理部门

应对出现重大突发公共卫生事件急需要的疫苗,经过评估获益大于风险的,( )可以附条件批准疫苗注册申请。 A.公安部B.国务院卫生健康主管部门C.国务院药品监督管理部门D.省级人民政府药品监督管理部门

春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时,春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核,发现不符合要求,便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由( )监督销毁。 A.华生疫苗公司B.国务院药品监督管理部门C.甲批签发机构D.口岸所在地药品监督管理部门

国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容,可以选择公布标签的内容。( ) 此题为判断题(对,错)。

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是A.国家食品药品监督管理局B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业E.乙药品生产商

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()A国家食品药品监督管理局B疫苗销售地省级药品监督管理部门C甲药品批发企业D乙药品生产商