药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等 A、新药证书B、药品批准文号C、药品许可证书D、药品注册证书
药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等
A、新药证书
B、药品批准文号
C、药品许可证书
D、药品注册证书
相关考题:
2019年《药品管理法》修订,将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等
有关上市许可人制度的说法,正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
22、能称为药品上市许可持有人的有A.取得药品注册证书的企业B.药品研制机构C.药品批发企业D.药品零售企业