试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。()
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。()
相关考题：
下列说法正确的有A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
保障受试者权益的主要措施是A．伦理委员会B．知情同意书C．伦理委员会与知情同意书D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
根据GCP，向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书应是（）A、药品临床实验的申办者B、药品临床实验的研究者C、药品临床实验的监察员D、伦理委员会E、国家药品监督管理局
单选题根据GCP，向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书应是（）A药品临床实验的申办者B药品临床实验的研究者C药品临床实验的监察员D伦理委员会E国家药品监督管理局
单选题伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）A受试者入选方法是否适当B知情同意书内容是否完整易懂C受试者是否有相应的文化程度D受试者获取知情同意书的方式是否适当