在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。()


相关考题:

在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验

承担临床研究的单位和临床研究者,应当A.有义务采取必要的措施,保障受试者的安全B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生C.在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案D.在发生严重不良事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人E.在发生严重不良事件时,及时向伦理委员会报告

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。()

承担临床研究的单位和临床研究者,应当A.在发生严重不良事件时,及时向代理委员会报告B.在发生严重不良事件时,在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人C.采取必要的措施,保障受试者的安全D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生E.发生不良事件时,及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案

药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为A.12小时B.24小时C.48小时D.6小时

负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局;未发生不良事件的,应将有关情况按()汇总上报。A、月B、年C、季度D、周

事件原因规律分析是通过对事故、事件综合原因进行分析和比较,发现事故、事件发生的(),有针对性采取防范措施。A、目标B、指向C、动向D、方向

研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。

发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。

在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

判断题发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。A对B错

单选题实验室所有事件报告应形成文件,内容不包括下列哪项?(  )A事件的责任调查B事件的原因评估C预防类似事件发生的建议D事件的详细描述E为实施建议所采取的措施

判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。A对B错

多选题在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()A立即对受试者进行适当治疗B报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C研究者在报告上签名并注明日期D与受试者及其家属讨论赔偿E向上级部门申请中止临床试验

判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。A对B错

判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。A对B错

单选题事件原因规律分析是通过对事故、事件综合原因进行分析和比较,发现事故、事件发生的(),有针对性采取防范措施。A目标B指向C动向D方向

填空题研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。

判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()A对B错

问答题在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?

判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。A对B错

判断题在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。A对B错