下列哪项不属于生物利用度受试者的选择条件:( )A.年龄一般在18~40岁B.应避免体重过重或过轻的受试者C.性别一般为女性D.必须是经过肝肾功能及心电图检查的健康者
下列哪项不属于生物利用度受试者的选择条件:( )
A.年龄一般在18~40岁
B.应避免体重过重或过轻的受试者
C.性别一般为女性
D.必须是经过肝肾功能及心电图检查的健康者
B.应避免体重过重或过轻的受试者
C.性别一般为女性
D.必须是经过肝肾功能及心电图检查的健康者
参考解析
解析:
相关考题:
下列有关生物利用度的描述正确的是()A.饭后服用维生素B2将使生物利用度提高B.无定形药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度C.药物微粉化后都能增加生物利用度D.药物脂溶性越大,生物利用度越差E.药物水溶性越大,生物利用度越好
关于利培酮的药动学特点,叙述正确的是A、口服后,吸收迅速、完全,生物利用度高B、口服后,吸收较慢,生物利用度低C、与氯氮平合并用药,利培酮血药浓度不受影响D、肝代谢少,利培酮血药浓度高E、利培酮本身具有较强的药理活性
符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A.生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少B.多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可C.生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者,绝对不可以选用妇女、儿童或老年人D.生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18~24例,特殊情况必须采用100例以上E.绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的?A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验下列有关生物利用度的描述哪些是错误的:A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度C、药物微分化后都能增加生物利用度D、药物脂溶性越大,生物利用度越差E、药物水溶性越大,生物利用度越好对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是?A、受试者例数,一般为12~16例B、性别一般情况选择健康男性C、体重与标准体重相差±10%,同一批受试者体重应相近D、身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检,应无异常E、无过敏史,无体位性低血压史F、一周前至试验期间不服用其他任何药物,试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料G、试验单位应与志愿受试者签署知情同意书对于生物等效性试验设计,正确的是?A、对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计B、对于3个制剂,宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期,通常为1周或2周D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相,总采样点不少干10个点E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是?A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较,AUC符合生物等效性要求,Cmax明显降低、tmax明显延退,即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7个半衰期后,连续测定3天的谷浓度,以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计,测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是A.受试者只能选择男性B.受试者的年龄应选18~40岁的成年健康者,同一批受试者的年龄不宜超过10岁C.受试者的身高一般不作特别要求,但同一批受试者的身高不宜超过10%.D.实验前并不要求禁烟禁酒E.受试者的实验例数应不少于100例
下列有关生物利用度的描述正确的是()A.药物的脂溶性越大,生物利用度越差B.饭后服用维生素B2将使生物利用度降低C.药物水溶性越大,生物利用度越好D.无定型药物的生物利用度>稳定型的生物利用度E.药物微粉化后都能增加生物利用度
下列有关生物利用度的描述正确的是()A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低B、无定形药物的生物利用度大与稳定型生物利用度C、药物微粉化后都能增加生物利用度D、药物脂溶性越大,生物利用度越差E、药物水溶性越大,生物利用度约好
下列有关生物利用度的描述正确的是()A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低B、无定形药物的生物利用度大于稳定型生物利用度C、药物微粉化后都能增加生物利用度D、药物脂溶性越大,生物利用度越差
下列有关生物利用度的描述正确的是()A、饭后服用维生素B将使生物利用度降低B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度C、药物微分化后都能增加生物利用度D、药物脂溶性越大,生物利用度越差E、药物水溶性越大,生物利用度越好
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是()A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较,AUC符合生物等效性要求,Cmax明显降低、tmax明显延退,即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计,应连续服药时间至少经过7个半衰期后,连续测定3天的谷浓度,以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计,测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()A、受试者例数,一般为12~16例B、性别一般情况选择健康男性C、体重与标准体重相差±10%,同一批受试者体重应相近D、身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检,应无异常E、无过敏史,无体位性低血压史F、试验单位应与志愿受试者签署知情同意书
关于生物利用度的说法错误的是()A、是制剂中药物进入体循环的速度和程度B、根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度C、生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法D、绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值E、绝对生物利用度又叫比较生物利用度
单选题下列有关生物利用度的描述正确的是()A饭后服用维生素B将使生物利用度降低B无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度C药物微分化后都能增加生物利用度D药物脂溶性越大,生物利用度越差E药物水溶性越大,生物利用度越好
多选题生物利用度试验方法包括()A受试者的选择B确定参比制剂C确定试验制剂及给药剂量D确定给药方法E取血、血药浓度的测定、计算