为人体安全性评价，一般选20～30例健康成年人志愿者，为制定临床给药方案提供依据，称为A．Ⅰ期临床研究B．Ⅱ期临床研究C．Ⅲ期临床研究D．Ⅳ期临床研究E．0期临床研究
为人体安全性评价，一般选20～30例健康成年人志愿者，为制定临床给药方案提供依据，称为
A．Ⅰ期临床研究
B．Ⅱ期临床研究
C．Ⅲ期临床研究
D．Ⅳ期临床研究
E．0期临床研究
B．Ⅱ期临床研究
C．Ⅲ期临床研究
D．Ⅳ期临床研究
E．0期临床研究
参考解析
解析：新药临床试验一般分为4期：Ⅰ期临床试验为人体安全性评价，一般选20～30例健康成年人志愿者，为制定临床给药方案提供依据；Ⅱ期临床试验为初步药效学评价试验，大于100例实验，推荐临床给药剂量。
相关考题：
I期临床试验A．观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据B．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C．试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D．评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
Ⅲ期临床试验是A、新药研制者使用微剂量(一般不大于100g)、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验B、为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效性作出初步评价，推荐临床给药剂量C、为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险D、为人体安全性评价试验，一般选择健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据E、为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对确定新药的临床价值有重要意义
]根据下列选项，回答 114～117 题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验第 114 题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受及药动学，为制定给药方案提供依据（ ）。
一般选20～30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验
初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据( )。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验
个体化给药步骤是A．明确诊断一选择适当药物及给药途径→确定初始给药方案→给药··············→处理数据，求出动力学参数，制定调整后的给药方案B．明确诊断→选药及给药途径→给药→观察临床结果→修改给药方案→→↑C．明确诊断→选药及给药途径→给药→测血药浓度D．明确诊断→选药及给药途径→给药→观察临床结果→测血药浓度一修改方案→给药E．明确诊断→制定给药方案→给药→测血药浓度→修订给药方案→→↑
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB 目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
新药临床评价分期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，观察人体对新药的耐受程度和药动学，试验对象是健康志愿者，属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
Ⅰ期临床试验是指（ ）。A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段D.药物生物等效性评价E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验一般选20～30例健质成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是（ ）
单选题一般选20-30例健康成年志愿者，观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E0期临床试验
单选题人体安全性评价试验，一般选20-30例健康成年志愿者的是( )AI期临床试验BII期临床试验CIII期临床试验DIV期临床试验E0期临床试验